Sammenligning av intuberingstilstander ved bruk av succinylkolin eller rokuronium for stiv bronkoskopi
3. april 2017 oppdatert av: Prof. Grietje Beck, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Sammenligning av intuberingstilstander ved bruk av succinylkolin eller rokuronium/sugammadex for rigid bronkoskopi: en randomisert studie
Succinylkolin brukes ofte til nevromuskulær avslapning for korte prosedyrer som rigid bronkoskopi.
Et mer moderne alternativ er påføringen av rokuronium, reversert av sugammadex.
Forskerne sammenligner intuberingsforholdene, forekomsten av postoperativ myalgi (POM) samt pasienttilfredshet for disse to muskelavslappende stoffene.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- planlagt for elektiv rigid bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- kjent nevromuskulær sykdom
- betydelig lever- eller nyresvikt
- familiehistorie med ondartet hypertermi
- kjent allergi mot et av legemidlene som brukes i denne protokollen
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Succinylkolin
Succinylkolin 0,5 mg/kg som muskelavslappende middel under induksjon av anestesi for rigid bronkoskopi
|
Anestesi induseres og opprettholdes med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg).
Studiearmen er immobilisert og etter rengjøring av huden plasseres en dobbel elektrode for perifer nervestimulering over ulnarnerven nær håndleddet.
Nevromuskulær overvåking utføres med akselerometri.
Etter induksjon av anestesi får pasienten muskelavslappende middel i henhold til studiegruppen.
|
|
Aktiv komparator: Rocuronium 0,3
Rocuronium 0,3 mg/kg under induksjon av anestesi for rigid bronkoskopi.
Ved slutten av prosedyren påføres 2 mg/kg sugammadex for reversering av nevromuskulær blokkering.
|
Generell anestesi induseres og opprettholdes med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg).
Studiearmen er immobilisert og etter rengjøring av huden plasseres en dobbel elektrode for perifer nervestimulering over ulnarnerven nær håndleddet.
Nevromuskulær overvåking utføres med akselerometri.
Pasienten får muskelavslappende middel i henhold til studiegruppen.
|
|
Aktiv komparator: Rocuronium 0,6
Rocuronium 0,6 mg/kg under induksjon av anestesi for rigid bronkoskopi.
Ved slutten av prosedyren påføres 2 mg/kg sugammadex for reversering av nevromuskulær blokkering.
|
Generell anestesi induseres og opprettholdes med propofol (1-2 mg/kg) og remifentanil (0,5 µg/kg).
Studiearmen er immobilisert og etter rengjøring av huden plasseres en dobbel elektrode for perifer nervestimulering over ulnarnerven nær håndleddet.
Nevromuskulær overvåking utføres med akselerometri.
Pasienten får muskelavslappende middel i henhold til studiegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intuberende tilstand
Tidsramme: etter induksjon av generell anestesi (etter 3-5 minutter)
|
Intuberingsforholdene vil bli målt ved å bruke skåringssystemet foreslått for god klinisk forskningspraksis ved å bruke følgende variabler: tilstander for innsetting av det stive bronkoskopet, stemmebåndets stilling og hoste
|
etter induksjon av generell anestesi (etter 3-5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ myalgi
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
|
Alvorlighetsgraden av POM måles ved å bruke en firepunktsskala: 0. ingen myalgi
|
72 timer etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
|
måling på en numerisk tipunktsskala
|
72 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Myalgi
- Sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Nevromuskulære depolariserende midler
- Rocuronium
- Succinylkolin
Andre studie-ID-numre
- HSK004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia