比较使用琥珀胆碱或罗库溴铵进行硬质支气管镜检查的插管条件
2017年4月3日 更新者：Prof. Grietje Beck、Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
比较使用琥珀胆碱或罗库溴铵/舒更葡糖进行硬质支气管镜检查的插管条件：一项随机研究
琥珀酰胆碱通常用于短期手术（如硬质支气管镜检查）的神经肌肉松弛。
一种更现代的替代方法是应用罗库溴铵，由 sugammadex 逆转。
研究人员比较了插管条件、术后肌痛 (POM) 的发生率以及患者对这两种肌肉松弛剂的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Wiesbaden、Hessen、德国、65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 计划进行选择性硬质支气管镜检查
排除标准：
- 已知的神经肌肉疾病
- 严重的肝或肾功能障碍
- 恶性高热家族史
- 已知对本协议中使用的一种药物过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：琥珀胆碱
琥珀胆碱 0.5mg/kg 作为硬性支气管镜检查麻醉诱导期间的肌肉松弛剂
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使用异丙酚 (1-2 mg/kg) 和瑞芬太尼 (0.5 µg/kg) 诱导和维持麻醉。
固定研究手臂，清洁皮肤后，将用于刺激周围神经的双电极放置在手腕附近的尺神经上。
神经肌肉监测是通过加速度计进行的。
麻醉诱导后，患者根据研究组接受肌肉松弛剂。
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有源比较器：罗库溴铵 0,3
硬性支气管镜检查麻醉诱导期间罗库溴铵 0.3 mg/kg。
在手术结束时，应用 2mg/kg 舒更葡糖以逆转神经肌肉阻滞。
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使用异丙酚 (1-2mg/kg) 和瑞芬太尼 (0.5µg/kg) 诱导和维持全身麻醉。
固定研究手臂，清洁皮肤后，将用于刺激周围神经的双电极放置在手腕附近的尺神经上。
神经肌肉监测是通过加速度计进行的。
患者根据研究组接受肌肉松弛剂。
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有源比较器：罗库溴铵 0,6
硬性支气管镜检查麻醉诱导期间罗库溴铵 0.6 mg/kg。
在手术结束时，应用 2mg/kg 舒更葡糖以逆转神经肌肉阻滞。
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使用异丙酚 (1-2mg/kg) 和瑞芬太尼 (0.5µg/kg) 诱导和维持全身麻醉。
固定研究手臂，清洁皮肤后，将用于刺激周围神经的双电极放置在手腕附近的尺神经上。
神经肌肉监测是通过加速度计进行的。
患者根据研究组接受肌肉松弛剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管条件
大体时间：全身麻醉诱导后（3-5 分钟后）
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将使用为良好临床研究规范提出的评分系统使用以下变量测量插管条件：插入硬质支气管镜的条件、声带位置和咳嗽
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全身麻醉诱导后（3-5 分钟后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肌痛
大体时间：干预后 72 小时
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POM 的严重性使用四分制来衡量： 0.无肌痛
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干预后 72 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：干预后 72 小时
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在数字十点刻度上测量
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干预后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Grietje Beck, Prof、Dr. Horst Schmidt Klinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月3日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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