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비알코올성 지방간질환과 당뇨병의 연관성

2021년 2월 1일 업데이트: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

이 연구는 비알코올성 지방간 질환과 진성 당뇨병의 연관성을 평가할 것입니다. 당뇨병 1형 또는 2형으로 저희 클리닉에 내원하는 환자는 다음과 같은 검사를 받게 됩니다.

FibroScan을 사용한 Transient Elastography 및 Controlled Attenuation 매개변수
생화학적 마커를 포함한 혈액 검사 필요한 통계적으로 계산된 샘플 크기는 340명의 환자입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

340

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
    - University Hospital Frankfurt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

남녀, 18세 이상
서면 동의서
당뇨병 1형 또는 2형

제외 기준:

정신 질환 환자
임신 또는 수유
복수
지속적인 음주(남성의 경우 주당 > 21잔, 여성 환자의 경우 주당 > 14잔)
만성 간질환(바이러스성 간염, 자가면역성 간염, PBC, PSC, 혈색소침착증, 엠 윌슨)
간세포 암종/간 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
지방증 기간: 어느 날	• FibroScan 기계에 통합되어 간 지방증을 비침습적으로 정량화할 수 있는 초음파 기반 방법인 "Controlled Attenuation Parameter"를 사용하여 당뇨병 환자에서 간 지방증의 존재를 평가(지방증 섬유증 점수 I-III [ 안전으로 지정됨) 문제: 아니요 ], 지방증 점수: 0 = <5% I = 5-33% II = 33-66% III = >66%)	어느 날

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
섬유증 기간: 어느 날	• 당뇨병 환자에서 과도 탄성 조영술(FibroScan) 및 혈청학적 마커를 사용하여 간 섬유증 유병률 평가(간 섬유증 점수 I-IV(METAVIR) [안전 문제로 지정됨: 아니요 ], METAVIR 섬유증 점수: I = 경도 섬유증 II = 상당한 섬유증 III = 진행된 섬유증 IV = 간경변)	어느 날
지방증(혈청) 기간: 어느 날	• 당뇨병 환자의 혈청 지방증 마커를 이용한 간 지방증의 유병률 평가	어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

수사관

수석 연구원: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨