Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Non-alcoholic Fatty Lever Disease and Diabetes Mellitus

1. februar 2021 opdateret af: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Denne undersøgelse vil evaluere sammenhængen mellem ikke-alkoholisk fedtleversygdom og diabetes mellitus. Patienter, der optræder i vores klinik med diabetes mellitus type 1 eller 2, vil modtage følgende undersøgelse:

  • Transient elastografi og kontrolleret dæmpningsparameter ved hjælp af FibroScan
  • blodundersøgelse inklusive biokemiske markører. Den statistisk beregnede prøvestørrelse er 340 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år og ældre
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Diabetes mellitus type 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiske sygdomme
  • Graviditet eller amning
  • Ascites
  • Fortsat alkoholforbrug (> 21 drinks/uge for mandlige og > 14 drinks/uge for kvindelige patienter)
  • Kronisk leversygdom (viral hepatitis, autoimmun hepatitis, PBC, PSC, hæmokromatose, M Wilson)
  • Hepatocellulært karcinom/levermetastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steatose
Tidsramme: en dag
• Evaluering af tilstedeværelsen af ​​leversteatose hos patienter med diabetes mellitus ved hjælp af den ultralydsbaserede metode "Controlled Attenuation Parameter", som er integreret i FibroScan-maskinen og ikke-invasivt kan kvantificere leversteatose (Steatosis fibrosis scores I-III [ Designated as safety problem: Nej ]; Steatose-score: 0 = <5% I = 5-33% II = 33-66% III = >66%)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibrose
Tidsramme: en dag
• Evaluering af forekomsten af ​​leverfibrose ved hjælp af transientelastografi (FibroScan) og serologiske markører hos patienter med diabetes mellitus (leverfibrose-score I-IV (METAVIR) [Benævnt sikkerhedsproblem: Nej]; METAVIR-fibrose-score: I = mild fibrose II = signifikant fibrose III = fremskreden fibrose IV = skrumpelever)
en dag
Steatose (serum)
Tidsramme: en dag
• Evaluering af forekomsten af ​​leversteatose ved hjælp af serumsteatosemarkører hos patienter med diabetes mellitus
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JWGUHMED1-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Kliniske forsøg med Controlled Attenuation Parameter (CAP), Echosens, Paris, Frankrig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner