Alkoholittomien rasvamaksasairauksien ja diabetes mellituksen yhdistys
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Georg Dultz, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan alkoholittoman rasvamaksasairauden ja diabetes mellituksen yhteyttä. Klinikallamme tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus -potilaat saavat seuraavan tutkimuksen:
- Transientti elastografia ja ohjattu vaimennusparametri FibroScanilla
- verikoe biokemialliset markkerit mukaanlukien Tilastollisesti laskettu näytekoko on 340 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18 vuotta ja vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia
- Raskaus tai imetys
- Askites
- Jatkuva alkoholinkäyttö (> 21 juomaa/viikko miehillä ja > 14 annosta/viikko naispotilailla)
- Krooninen maksasairaus (virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, PBC, PSC, hemokromatoosi, M Wilson)
- Hepatosellulaarinen syöpä / maksan etäpesäke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steatoosi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
• Maksan steatoosin esiintymisen arviointi diabetes mellituspotilailla ultraäänipohjaisella menetelmällä "Controlled Attenuation Parameter", joka on integroitu FibroScan-laitteeseen ja jolla voidaan ei-invasiivisesti määrittää maksan rasvakudos (Steatoosifibroosin arvosanat I-III [ Turvallisuus). ongelma: Ei ]; Steatoosipisteet: 0 = <5 % I = 5-33 % II = 33-66 % III = > 66 %)
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroosi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
• Maksafibroosin esiintyvyyden arviointi transientelastografialla (FibroScan) ja serologisilla markkereilla diabetes mellituspotilailla (maksafibroosipisteet I-IV (METAVIR) [ Turvallisuusongelmaksi: Ei ]; METAVIR-fibroosipisteet: I = lievä fibroosi II = merkittävä fibroosi III = edennyt fibroosi IV = kirroosi)
|
yksi päivä
|
|
Steatoosi (seerumi)
Aikaikkuna: yksi päivä
|
• Maksan steatoosin esiintyvyyden arviointi seerumin steatoosimarkkereilla diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mireen Friedrich-Rust, MD, Goethe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JWGUHMED1-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .