신장 절제술을 위한 척수강내 모르핀 (EMPON)
2015년 7월 1일 업데이트: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital
개복신절제술을 받는 환자에서 척수강내 모르핀의 효능
개복신절제술에서 척수강내 모르핀 주사의 효능과 안전성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
개방 신절제술은 살아있는 기증자 신장 이식 및 신장 세포 암종에 대한 선택 치료입니다.
신장 절제술을 위한 절개는 수술 후 심한 통증을 유발합니다.
전립선절제술, 경요도전립선절제술, 간절제술의 수술 후 통증에 척수강내 모르핀(ITM) 1회 투여가 사용되어 왔다.
개방 신절제술에 대한 ITM의 효과는 연구되지 않았습니다.
따라서 이 전향적 무작위 연구는 IV-PCA 단독과 비교하여 정맥 내 환자 제어 진통제(IV-PCA)에 ITM을 추가한 단일 50mcg 용량의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University of Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개복신절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 신부전 환자
- 응고병증 환자
- 모든 신경학적 장애의 병력
- 2주 이내의 최근 감염력
- 약물 남용의 역사
- 정맥주사 환자 조절 진통제의 사용법을 이해할 수 없는 환자
- 만성통증으로 아편유사제를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITM 그룹
수술 후 통증 관리에는 척수강 내 모르핀 주사와 정맥 내 환자 제어 진통제가 모두 포함됩니다.
필요에 따라 Demerol을 정맥 주사합니다.
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척수강내 모르핀 1회 주사
환자 제어 진통 기계를 이용한 모르핀의 정맥 주사
통증 점수가 5 이상일 때 Demerol 25 mg을 정맥 주사합니다.
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위약 비교기: IV-PCA 그룹
수술 후 통증 관리에는 정맥 내 환자 조절 진통제만 포함됩니다.
필요에 따라 Demerol을 정맥 주사합니다.
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환자 제어 진통 기계를 이용한 모르핀의 정맥 주사
통증 점수가 5 이상일 때 Demerol 25 mg을 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 경과 시 통증 평가
기간: 수술 후 24시간
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조사에 눈이 먼 의사가 환자를 방문합니다.
시각적 아날로그 척도를 사용하여 휴식 및 기침 시 통증을 평가합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 사용한 오피오이드(IV 모르핀)의 총량을 기록하고 비교합니다.
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수술 후 24시간
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수술 중 오피오이드의 소비
기간: 마취유도부터 마취시작까지 예상 평균 4시간
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수술 중 오피오이드(IV 레미펜타닐)의 총량을 기록하고 비교합니다.
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마취유도부터 마취시작까지 예상 평균 4시간
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수술 후 오피오이드의 부작용
기간: 수술 종료 후 72시간 동안
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메스꺼움, 구토, 현기증, 진정, 두통, 소양증 및 호흡 억제를 포함한 오피오이드의 모든 부작용이 기록됩니다.
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수술 종료 후 72시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITMPKidney
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