Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intratekális morfium a nefrektómiához (EMPON)

2015. július 1. frissítette: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Az intratekális morfium hatékonysága nyílt nefrektómián átesett betegeknél

Az intratekális morfin injekció hatékonyságának és biztonságosságának értékelése nyitott nephrectómiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyílt nefrektómia a választott kezelés élő donoros veseátültetés és vesesejtes karcinóma esetén. A nephrectomia bemetszése súlyos posztoperatív fájdalmat okoz. Egyetlen adag intratekális morfiumot (ITM) alkalmaztak a prosztataeltávolítás, a prosztata transzuretrális reszekciója és a hepatektómia posztoperatív fájdalmaira. Az ITM hatását nyílt nephrectómiára nem vizsgálták. Ezért ez a prospektív, randomizált vizsgálat egyetlen 50 mikrogrammos dózisú ITM hatásosságát és biztonságosságát fogja értékelni az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításhoz (IV-PCA), összehasonlítva az önmagában végzett IV-PCA-val.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyílt nephrectómiára tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • Bármilyen neurológiai rendellenesség anamnézisében
  • Friss fertőzés 2 hét alatt
  • A kábítószerrel való visszaélés története
  • Olyan betegek, akik nem értik az intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás alkalmazását
  • A krónikus fájdalom miatt opioidokat szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ITM csoport
A posztoperatív fájdalomcsillapítás magában foglalja mind az intratekális morfium injekciót, mind az intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítást. A Demerolt igény szerint intravénásan adják be.
Drog: Az intratekális morfium injekció
Egyetlen morfium injekció intratekálisan
Drog: Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Morfin intravénás injekciója a páciens által vezérelt fájdalomcsillapító géppel
Drog: Demerol igény szerint
Demerol 25 mg intravénásan, ha a fájdalom pontszáma meghaladja az 5 pontot.
Placebo Comparator: A IV-PCA csoport
A posztoperatív fájdalomcsillapítás csak az intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást foglalja magában. A Demerolt igény szerint intravénásan adják be.
Drog: Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Morfin intravénás injekciója a páciens által vezérelt fájdalomcsillapító géppel
Drog: Demerol igény szerint
Demerol 25 mg intravénásan, ha a fájdalom pontszáma meghaladja az 5 pontot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése a műtét után 24 órával
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
A vizsgálattól elvakult orvos meglátogatja a betegeket. A fájdalmat nyugalomban és köhögéskor vizuális analóg skála segítségével értékelik.
a műtét utáni 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
A műtét után 24 órán keresztül felhasznált opioidok (IV. morfin) teljes mennyiségét rögzítik és összehasonlítják.
a műtét utáni 24 órában
Az intraoperatív opioidok fogyasztása
Időkeret: Az érzéstelenítéstől az érzéstelenítés megjelenéséig átlagosan 4 óra
Az intraoperatív opioidok (IV. remifentanil) teljes mennyiségét rögzítik és összehasonlítják.
Az érzéstelenítéstől az érzéstelenítés megjelenéséig átlagosan 4 óra
Az opioidok mellékhatásai műtét után
Időkeret: A műtét befejezését követő 72 órán belül
Az opioidok minden mellékhatása, beleértve az émelygést, hányást, szédülést, szedációt, fejfájást, viszketést és légzésdepressziót, rögzítésre kerül.
A műtét befejezését követő 72 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITMPKidney

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel