Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen morfiini nefrektomiaa varten (EMPON)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Deok Man Hong, Seoul National University Hospital

Intratekaalisen morfiinin teho potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia

Arvioida intratekaalisen morfiiniinjektion tehoa ja turvallisuutta avoimessa nefrektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin nefrektomia on ensisijainen hoito elävän luovuttajan munuaisensiirrolle ja munuaissyöpään. Nefrektomiaa varten tehty viilto aiheuttaa voimakasta postoperatiivista kipua. Yksi annosta intratekaalista morfiinia (ITM) on käytetty eturauhasen poiston jälkeiseen kipuun, eturauhasen transuretraaliseen resektioon ja hepatektomiaan. ITM:n vaikutusta avoimeen nefrektomiaan ei ole tutkittu. Siksi tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan yksittäisen 50 mikrogramman ITM-annoksen tehoa ja turvallisuutta, kun se lisätään potilaan suonensisäiseen kontrolloituun kivunlievitykseen (IV-PCA) verrattuna pelkkään IV-PCA:han.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University of Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu avoin nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Minkä tahansa neurologisen häiriön historia
  • Viimeaikainen infektio 2 viikon sisällä
  • Huumeiden väärinkäytön historia
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä suonensisäisen potilasohjatun analgesian käyttöä
  • Potilaat, jotka käyttävät opioideja kroonisen kivun vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ITM-ryhmä
Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan kuuluu sekä intratekaalinen morfiiniinjektio että suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia. Demerolia ruiskutetaan tarvittaessa suonensisäisesti.
Lääke: Intratekaalinen morfiiniinjektio
Yksi morfiiniinjektio intratekaalisesti
Lääke: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Morfiinin suonensisäinen injektio potilaan ohjaamalla analgesiakoneella
Lääke: Demerol tilauksesta
Demerol 25 mg laskimoon, kun kipupisteet ovat yli 5.
Placebo Comparator: IV-PCA ryhmä
Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan kuuluu vain suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia. Demerolia ruiskutetaan tarvittaessa suonensisäisesti.
Lääke: Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Morfiinin suonensisäinen injektio potilaan ohjaamalla analgesiakoneella
Lääke: Demerol tilauksesta
Demerol 25 mg laskimoon, kun kipupisteet ovat yli 5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Tutkimukseen sokeutunut lääkäri käy potilaiden luona. Kipu arvioidaan levossa ja yskiessä visuaalisen analogisen asteikon avulla.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan käytettyjen opioidien (IV-morfiinin) kokonaismäärä kirjataan ja verrataan.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Intraoperatiivisten opioidien kulutus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta anestesian syntymiseen keskimäärin 4 tuntia
Leikkauksensisäisten opioidien (IV remifentaniili) kokonaismäärä kirjataan ja sitä verrataan.
Anestesian induktiosta anestesian syntymiseen keskimäärin 4 tuntia
Opioidien sivuvaikutukset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Opioidien kaikki sivuvaikutukset, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, huimaus, sedaatio, päänsärky, kutina ja hengityslama, kirjataan.
72 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITMPKidney

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa