입술 및 입 주위 개선을 위한 JUVÉDERM VOLBELLA® XC 주사 젤의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

• 22세 이상
• 치료 및 평가 조사자가 동의한 대로 LFS2에서 최소, 약함 또는 중간 점수를 갖고 한쪽 또는 양쪽 입술에 대해 최소 1점의 교정을 원함
• 입 주위 라인의 치료를 위해 치료 및 평가 조사자가 동의한 POLSS 점수가 중증 또는 중등도임(모든 피험자는 진홍색 몸체, 구강 접합, 주홍 경계, 큐피드 활 및 인중 기둥에서 치료를 받을 자격이 있음)

제외 기준:

• 효과 평가를 위해 입술과 입 주위 영역의 시각화를 방해하는 입술 문신, 피어싱, 수염 또는 흉터가 있음
• 상부 입천장의 전체 또는 일부를 덮는 의치 또는 장치가 있고/있거나 치료 조사관이 판단한 심각한 부정교합 또는 치아안면 또는 악안면 기형이 있음
• 등록 전 6주 이내에 구강 수술(예: 발치, 치열 교정 또는 이식)을 받았거나 연구 기간 동안 이러한 절차를 받을 계획입니다.
• 안면 성형 수술을 받은 적이 있거나 얼굴이나 목에 영구 안면 임플란트(예: 폴리메틸메타크릴레이트, 실리콘, 폴리테트라플루오로에틸렌)를 받은 적이 있거나 연구 기간 동안 이러한 제품을 이식할 계획이 있는 사람
• 등록 전 24개월 이내에 안면 하부(안와 가장자리 아래)에 반영구적인 진피 필러 치료(예: 수산화인회석 칼슘, 폴리-L-락트산)를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획인 자
• 등록 전 12개월 이내에 안면 하부(안와 가장자리 아래)에 임시 진피 필러 치료(예: 히알루론산 또는 콜라겐)를 받았거나 연구 기간 동안 이러한 치료를 받을 계획인 자
• 얼굴이나 목에 메조테라피 또는 성형 박피술(레이저, 광변조, 강렬한 펄스 광선, 고주파, 박피술, 화학적 박피 또는 기타 절제 또는 비박피 시술)을 받았거나 얼굴 아래쪽(아래)에 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우 안와연) 등록 전 6개월 이내에 또는 연구 기간 동안 이러한 절차를 받을 계획인 경우