JUVÉDERM VOLBELLA® XC 可注射凝胶用于改善唇部和口周的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 22岁或以上
• 根据治疗和评估调查员的同意，在 LFS2 上的得分为最小、轻度或中度，并且希望对一个或两个嘴唇进行至少 1 点矫正
• 对于口周线的治疗，具有经治疗和评估研究者同意的严重或中度的 POLSS 评分（所有受试者都有资格在朱红体、口腔连合、朱红边界、丘比特之弓和人中柱中进行治疗）

排除标准：

• 有唇部纹身、穿孔、面部毛发或疤痕，这些会干扰嘴唇和口周区域的可视化以进行有效性评估
• 根据治疗研究者的判断，有假牙或覆盖全部或部分上颚的任何装置，和/或严重的咬合不正或牙颌面或颌面畸形
• 在入组前 6 周内接受过口腔手术（例如拔牙、牙齿矫正或植入）或计划在研究期间接受任何这些手术
• 曾在面部或颈部的任何地方接受过面部整形手术或接受过永久性面部植入物（例如，聚甲基丙烯酸甲酯、硅胶、聚四氟乙烯），或计划在研究期间植入任何这些产品
• 在入组前 24 个月内在下方（眶缘下方）接受过半永久性真皮填充剂治疗（例如羟基磷灰石钙、聚左旋乳酸）或计划在研究期间接受此类治疗
• 在入组前 12 个月内在下面部（眶缘下方）接受过临时真皮填充剂治疗（例如，透明质酸或胶原蛋白），或计划在研究期间接受此类治疗
• 在面部或颈部的任何部位接受过中胚层疗法或美容换肤（激光、光调制、强脉冲光、射频、皮肤磨削、化学换肤或其他烧蚀或非烧蚀手术），或在下半脸注射肉毒杆菌毒素（下图）眼眶边缘）在入组前 6 个月内或计划在研究期间接受任何这些程序