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섬망 예방을 위한 가족 개입

2015년 12월 23일 업데이트: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

섬망을 줄이기 위한 가족 개입: 파일럿 연구

입원한 노인(70세 이상) 의료 입원 환자의 가족 구성원을 대상으로 섬망을 예방하기 위한 무작위 교육적 개입의 실행 가능성을 다루기 위해. 구체적으로 가족 구성원에 대한 그러한 개입의 모집률 및 수락률이 평가될 것입니다. 이 개입의 효과 크기 추정치도 계산됩니다. 이것은 파일럿 연구입니다. 조사관은 이 개입이 가능하고 가족 구성원이 수행하는 데 동의할 것이며 수용률이 80%를 초과할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

칠레의 최근 연구에서 연구자들은 입원 환자의 가족 구성원을 섬망을 예방하기 위한 교육적 중재에 무작위로 배정했습니다. 섬망을 예방하기 위한 비약물적 중재에 가족들이 적극적으로 참여하였다. 이것은 다른 문화적 및 절정 요인을 가진 북미 환경에서는 수행되지 않았습니다.

이 연구는 가족 구성원을 대상으로 하는 무작위 통제 시험(파일럿 연구)이 될 것입니다. 가족 구성원은 대조군 또는 교육적 개입에 무작위 배정됩니다. 대조군은 보건부가 발행한 일반 건강 정보를 요약한 일반 브로셔를 받게 됩니다. 개입 그룹은 섬망에 대한 세부 정보(무엇이며 이를 예방하는 방법)에 대한 특정 브로셔를 받은 다음 교육 세션으로 구성된 간단한 교육 세션을 받고 질문에 답할 것입니다. 이 파일럿 연구는 북미 환경에서 이러한 종류의 개입을 수행하는 타당성을 조사할 것입니다. 가족 기반 개입은 칠레 연구에서 수행된 것과 유사합니다. 교육 세션을 포함하여 여섯 가지 요소가 포함됩니다. 5가지 다른 요소는 다음과 같습니다. 2) 현재 시간 및 현재 사건에 대한 방향 전환을 위해 연구 환자와 대화에 참여; 3) 감각 박탈 방지(필요에 따라 청각 또는 시각 보조 장치 및 의치를 사용할 수 있도록 보장, 4) 환자에게 친숙한 물건 제공, 5) 환자에게 시계와 달력 제공. 개입 브로셔는 원래 칠레 연구의 일부로 가족 구성원에게 제공된 것과 유사합니다(칠레 연구의 주 저자인 Dr. F.T. Martinez가 수석 조사자 M. Dasgupta에게 친절하게 제공했습니다).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 지역 사회에 거주
  • University Campus London Health Sciences 센터의 일반 의료과에 입학
  • 기꺼이 영어를 구사하는 가족 구성원이 있는 경우
  • 입장 시 정신이 혼미하지 않음
  • 영어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 터미널 상태
  • 입학에 정신이 혼미
  • 진행성 치매
  • 중환자실 입원(또는 입원 후 1주일 이내 중환자실로 이송)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가족 교육 개입
섬망을 예방하는 방법에 대해 가족 구성원을 교육하기 위해 가족 교육적, 비약물적 개입이 시행될 것입니다. 가족 구성원은 이 비약물적 개입에 적극적으로 참여하도록 권장됩니다.
이 개입은 특히 입원한 노인의 가족 구성원을 위한 섬망 예방을 위한 교육적 개입입니다. 가족 구성원은 사고 섬망을 줄일 수 있는 특정 개입을 수행하도록 권장됩니다.
위약 비교기: 일반 보건 교육
플라시보 그룹에는 좋은 건강 습관에 대한 브로셔가 제공됩니다.
이 개입은 특히 입원한 노인의 가족 구성원을 위한 섬망 예방을 위한 교육적 개입입니다. 가족 구성원은 사고 섬망을 줄일 수 있는 특정 개입을 수행하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용률
기간: 14주
이것은 가족 구성원을 대상으로 한 개입의 수용 여부를 평가하기 위한 타당성 조사입니다. 따라서 합격률이 주요 결과가 됩니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 각각의 사고 섬망 비율
기간: 14주
미래의 유사한 개입 연구를 위한 표본 크기를 계산하기 위해 2개(대조군 또는 개입) 그룹 각각의 사건 섬망 비율을 조사할 것입니다.
14주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수행의 어려움
기간: 14주
중재를 수행하는 데 특히 어려웠던 점에 대해 가족 구성원을 조사합니다. 이는 향후 연구를 위한 중재를 재설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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