Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En familieintervensjon for deliriumforebygging

23. desember 2015 oppdatert av: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

En familieintervensjon for å redusere delirium: en pilotstudie

Å adressere muligheten for å implementere en randomisert, pedagogisk intervensjon for å forhindre delirium, rettet mot familiemedlemmer til innlagte eldre (70 år eller eldre) medisinske pasienter. Spesifikt rekrutteringsrater og akseptrater for en slik intervensjon til familiemedlemmer vil bli vurdert. Det vil også bli beregnet et estimat for effektstørrelsen av dette inngrepet. Dette er en pilotstudie. Etterforskerne antar at denne intervensjonen vil være gjennomførbar og behagelig for familiemedlemmer å utføre, med akseptrater på over 80 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I en fersk studie i Chile randomiserte etterforskere familiemedlemmer til innlagte pasienter til en pedagogisk intervensjon for å forhindre delirium. Familiemedlemmer deltok aktivt i en ikke-farmakologisk intervensjon for å forhindre delirium. Dette har ikke blitt gjort i et nordamerikansk miljø, med ulike kulturelle og klimatiske faktorer.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie (pilotstudie) som involverer familiemedlemmer. Familiemedlemmer vil bli randomisert til en kontrollgruppe eller en pedagogisk intervensjon. Kontrollgruppen vil motta en generell brosjyre med generell helseinformasjon utgitt av Helsedepartementet. Intervensjonsgruppen vil motta en spesifikk brosjyre om detaljer rundt delirium (hva det er og hvordan det kan forebygges), og deretter en kort pedagogisk økt som består av en didaktisk økt og for å ta opp eventuelle spørsmål. Denne pilotstudien vil undersøke muligheten for å gjøre denne typen intervensjon i et nordamerikansk miljø. Den familiebaserte intervensjonen ligner det som ble gjort i den chilenske studien. Det involverer seks elementer inkludert den pedagogiske økten. De fem andre elementene inkluderer: 1) familie tilstede i lengre perioder (minst 5 timer hvis mulig); 2) delta i samtale med studiepasienter for reorientering til gjeldende tid og aktuelle hendelser; 3) unngå sensorisk deprivasjon (sikre hørsels- eller visuelle hjelpemidler og proteser er tilgjengelige etter behov; 4) gi kjente gjenstander til pasienter; 5) levering av klokke og kalender til pasienten. Intervensjonsbrosjyren ligner på det som ble gitt til familiemedlemmer som en del av den opprinnelige chilenske studien (vennligst gitt til hovedetterforskeren, M. Dasgupta, av hovedforfatteren av den chilenske studien, Dr. F.T. Martinez).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år eller eldre
  • Bosatt i samfunnet
  • Innlagt ved en generell medisinsk enhet ved London Health Sciences Center, University Campus
  • Å ha et villig og interessert engelsktalende familiemedlem
  • Ikke sur ved innleggelse
  • Kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Terminaltilstand
  • Deilig ved opptak
  • Avansert demens
  • Opptak til ICU (eller overføring til ICU innen en uke etter innleggelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Familiepedagogisk intervensjon
En familiepedagogisk, ikke-farmakologisk intervensjon vil bli administrert for å utdanne familiemedlemmer om hvordan man kan forebygge delirium. Familiemedlemmer vil bli oppmuntret til å delta aktivt i denne ikke-farmakologiske intervensjonen.
Intervensjonen er en pedagogisk intervensjon rettet mot deliriumforebygging spesielt for familiemedlemmer til sykehusinnlagte seniorer. Familiemedlemmer vil bli oppfordret til å utføre spesifikke intervensjoner som kan redusere hendelsesdelirium.
Placebo komparator: generell helseutdanning
Placebogruppen vil få utdelt en brosjyre om gode helsevaner
Intervensjonen er en pedagogisk intervensjon rettet mot deliriumforebygging spesielt for familiemedlemmer til sykehusinnlagte seniorer. Familiemedlemmer vil bli oppfordret til å utføre spesifikke intervensjoner som kan redusere hendelsesdelirium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akseptgrad for intervensjon
Tidsramme: 14 uker
Dette er en mulighetsstudie som tar sikte på å vurdere aksept av en intervensjon rettet mot familiemedlemmer. Akseptprosenten vil derfor være det primære resultatet.
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av hendelsesdelirium i hver av de 2 gruppene
Tidsramme: 14 uker
Frekvensen av hendelsesdelirium i hver av de 2 (kontroll eller intervensjon) gruppene vil bli undersøkt for å beregne utvalgsstørrelsen for en fremtidig lignende intervensjonsstudie.
14 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med å utføre intervensjonen
Tidsramme: 14 uker
Familiemedlemmer vil bli spurt om hva som kan ha vært spesielle vanskeligheter i intervensjonen å utføre. Dette kan bidra til å redesigne intervensjonen for fremtidige studier.
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Familiepedagogisk intervensjon

3
Abonnere