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Une intervention familiale pour la prévention du délire

23 décembre 2015 mis à jour par: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

Une intervention familiale pour réduire le délire : une étude pilote

Examiner la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention éducative randomisée pour prévenir le délire, destinée aux membres de la famille de patients hospitalisés plus âgés (70 ans ou plus). Plus précisément, les taux de recrutement et les taux d'acceptation d'une telle intervention auprès des membres de la famille seront évalués. Une estimation de la taille de l'effet de cette intervention sera également calculée. Il s'agit d'une étude pilote. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention sera faisable et agréable à réaliser pour les membres de la famille, avec des taux d'acceptation dépassant 80 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude récente au Chili, les chercheurs ont randomisé les membres de la famille des patients admis à une intervention éducative pour prévenir le délire. Les membres de la famille ont participé activement à une intervention non pharmacologique pour prévenir le délire. Cela n'a pas été fait dans un environnement nord-américain, avec des facteurs culturels et climatiques différents.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (étude pilote) impliquant des membres de la famille. Les membres de la famille seront randomisés dans un groupe témoin ou une intervention éducative. Le groupe de contrôle recevra une brochure générale, décrivant les informations générales sur la santé publiées par le ministère de la Santé. Le groupe d'intervention recevra une brochure spécifique sur les détails autour du délire (qu'est-ce que c'est et comment le prévenir), puis une brève séance éducative comprenant une séance didactique et pour répondre à d'éventuelles questions. Cette étude pilote examinera la faisabilité de faire ce genre d'intervention dans un environnement nord-américain. L'intervention basée sur la famille est similaire à ce qui a été fait dans l'étude chilienne. Il comporte six éléments dont la séance éducative. Les cinq autres éléments comprennent : 1) la présence de la famille pendant de longues périodes (au moins 5 heures si possible) ; 2) engager une conversation avec les patients de l'étude pour se réorienter vers l'heure actuelle et les événements actuels ; 3) éviter la privation sensorielle (s'assurer que des aides auditives ou visuelles et des prothèses dentaires sont disponibles au besoin ; 4) fournir des objets familiers aux patients ; 5) fourniture d'une horloge et d'un calendrier au patient. La brochure d'intervention est similaire à celle qui a été fournie aux membres de la famille dans le cadre de l'étude chilienne originale (aimablement fournie au chercheur principal, M. Dasgupta, par l'auteur principal de l'étude chilienne, le Dr F.T. Martinez).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans ou plus
  • Habiter dans la communauté
  • Admis dans une unité de médecine générale au centre des sciences de la santé de Londres, campus universitaire
  • Avoir un membre de la famille anglophone volontaire et intéressé
  • Pas de délire à l'admission
  • Capable de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • État terminal
  • Délire à l'admission
  • Démence avancée
  • Admission à l'USI (ou transfert à l'USI dans la semaine suivant l'admission)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention éducative familiale
Une intervention éducative familiale non pharmacologique sera administrée pour éduquer les membres de la famille sur la façon de prévenir le délire. Les membres de la famille seront encouragés à participer activement à cette intervention non pharmacologique.
Comportemental: Intervention éducative familiale
L'intervention est une intervention éducative axée sur la prévention du délire spécifiquement pour les membres de la famille des personnes âgées hospitalisées. Les membres de la famille seront encouragés à effectuer des interventions spécifiques susceptibles de réduire le délire incident.
Comparateur placebo: éducation générale à la santé
Le groupe placebo recevra une brochure sur les bonnes habitudes de santé
Comportemental: Intervention éducative familiale
L'intervention est une intervention éducative axée sur la prévention du délire spécifiquement pour les membres de la famille des personnes âgées hospitalisées. Les membres de la famille seront encouragés à effectuer des interventions spécifiques susceptibles de réduire le délire incident.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'acceptation de l'intervention
Délai: 14 semaines
Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à évaluer l'acceptation d'une intervention auprès des membres de la famille. Le taux d'acceptation sera donc le résultat principal.
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de délire incident dans chacun des 2 groupes
Délai: 14 semaines
Le taux de délire incident dans chacun des 2 groupes (témoin ou intervention) sera examiné afin de calculer la taille de l'échantillon pour une future étude d'intervention similaire.
14 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficultés à réaliser l'intervention
Délai: 14 semaines
Les membres de la famille seront interrogés sur ce qui peut avoir été des difficultés particulières dans l'intervention à effectuer. Cela peut aider à reconcevoir l'intervention pour de futures études.
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

3 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104385

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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