Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen interventio deliriumin ehkäisyyn

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

Perheen interventio deliriumin vähentämiseksi: pilottitutkimus

Tarkastellaan mahdollisuutta toteuttaa satunnaistettu, koulutuksellinen interventio deliriumin ehkäisemiseksi, joka on suunnattu sairaalahoidossa olevien vanhempien (70-vuotiaiden tai vanhempien) sairaalapotilaiden perheenjäsenille. Erityisesti arvioidaan tällaisten perheenjäsenten rekrytointi- ja hyväksymisasteita. Myös arvio tämän toimenpiteen vaikutuksen suuruudesta lasketaan. Tämä on pilottitutkimus. Tutkijat olettavat, että tämä interventio on toteutettavissa ja perheenjäsenten mielellään suoritettava, ja hyväksymisprosentti ylittää 80 prosenttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiljattain Chilessä tehdyssä tutkimuksessa tutkijat satunnaistivat vastaanotettujen potilaiden perheenjäseniä koulutusinterventioon deliriumin estämiseksi. Perheenjäsenet osallistuivat aktiivisesti ei-farmakologiseen interventioon deliriumin estämiseksi. Tätä ei ole tehty Pohjois-Amerikan ympäristössä, jossa on erilaisia ​​kulttuurisia ja ilmastotekijöitä.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe (pilottitutkimus), johon osallistuu perheenjäseniä. Perheenjäsenet satunnaistetaan kontrolliryhmään tai koulutukseen. Kontrolliryhmä saa yleisen esitteen, jossa esitetään terveysministeriön julkaisemia yleisiä terveystietoja. Interventioryhmä saa erityisen esitteen, jossa käsitellään deliriumin yksityiskohtia (mitä se on ja miten sitä voidaan ehkäistä), ja sitten lyhyen koulutusistunnon, joka sisältää didaktisen istunnon ja jossa käsitellään mahdollisia kysymyksiä. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan tällaisten toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuutta Pohjois-Amerikan ympäristössä. Perhepohjainen interventio on samanlainen kuin mitä tehtiin Chilen tutkimuksessa. Se sisältää kuusi osaa, mukaan lukien koulutusjakso. Viisi muuta elementtiä ovat: 1) perheen läsnäolo pitkiä aikoja (vähintään 5 tuntia, jos mahdollista); 2) keskusteluun osallistuminen tutkimuspotilaiden kanssa ajankohtaiseen aikaan ja ajankohtaisiin tapahtumiin suuntautumiseksi; 3) aistivajeen välttäminen (kuulo- tai näkölaitteiden ja proteesien saatavuus tarpeen mukaan; 4) tuttujen esineiden tarjoaminen potilaille; 5) kellon ja kalenterin tarjoaminen potilaalle. Interventioesite on samanlainen kuin se, joka toimitettiin perheenjäsenille osana alkuperäistä chileläistä tutkimusta (sen ystävällisesti toimitti päätutkija M. Dasgupta, Chilen tutkimuksen johtava kirjoittaja, tohtori F.T. Martinez).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 70 vuotta tai vanhempi
  • Asuu yhteisössä
  • Pääsy yleislääkärin yksikköön Lontoon terveystieteiden keskuksen yliopistokampuksella
  • Ottaa halukas ja kiinnostunut englanninkielinen perheenjäsen
  • Ei huijausta sisäänpääsyssä
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaalin kunto
  • Delirious sisäänpääsyssä
  • Pitkälle edennyt dementia
  • Pääsy teho-osastolle (tai siirto teho-osastolle viikon sisällä pääsystä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perhekasvatusinterventio
Perheen koulutusta, ei-lääketieteellistä interventiota annetaan perheenjäsenten kouluttamiseksi deliriumin ehkäisyyn. Perheenjäseniä rohkaistaan ​​osallistumaan aktiivisesti tähän ei-lääkehoitoon.
Käyttäytyminen: Perhekasvatusinterventio
Interventio on koulutustoimenpide, joka on suunnattu deliriumin ehkäisyyn erityisesti sairaalahoidossa olevien eläkeläisten perheenjäsenille. Perheenjäseniä rohkaistaan ​​suorittamaan erityisiä toimenpiteitä, jotka voivat vähentää välikohtausdeliriumia.
Placebo Comparator: yleinen terveyskasvatus
Lumeryhmälle jaetaan esite hyvistä terveystottumuksista
Käyttäytyminen: Perhekasvatusinterventio
Interventio on koulutustoimenpide, joka on suunnattu deliriumin ehkäisyyn erityisesti sairaalahoidossa olevien eläkeläisten perheenjäsenille. Perheenjäseniä rohkaistaan ​​suorittamaan erityisiä toimenpiteitä, jotka voivat vähentää välikohtausdeliriumia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interventioiden hyväksymisaste
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida perheenjäsenille suunnatun toimenpiteen hyväksyntää. Hyväksymisaste on siksi ensisijainen tulos.
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausdeliriumin määrä kussakin kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Tapausdeliriumin määrää kussakin kahdessa (kontrolli- tai interventio)ryhmässä tutkitaan, jotta voidaan laskea otoskoko tulevaa vastaavaa interventiotutkimusta varten.
14 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeuksia intervention suorittamisessa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Perheenjäsenille selvitetään, mitkä ovat saattaneet olla erityisiä vaikeuksia interventiossa. Tämä voi auttaa suunnittelemaan interventiota uudelleen tulevia tutkimuksia varten.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104385

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Perhekasvatusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa