Perheen interventio deliriumin ehkäisyyn
Perheen interventio deliriumin vähentämiseksi: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiljattain Chilessä tehdyssä tutkimuksessa tutkijat satunnaistivat vastaanotettujen potilaiden perheenjäseniä koulutusinterventioon deliriumin estämiseksi. Perheenjäsenet osallistuivat aktiivisesti ei-farmakologiseen interventioon deliriumin estämiseksi. Tätä ei ole tehty Pohjois-Amerikan ympäristössä, jossa on erilaisia kulttuurisia ja ilmastotekijöitä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe (pilottitutkimus), johon osallistuu perheenjäseniä. Perheenjäsenet satunnaistetaan kontrolliryhmään tai koulutukseen. Kontrolliryhmä saa yleisen esitteen, jossa esitetään terveysministeriön julkaisemia yleisiä terveystietoja. Interventioryhmä saa erityisen esitteen, jossa käsitellään deliriumin yksityiskohtia (mitä se on ja miten sitä voidaan ehkäistä), ja sitten lyhyen koulutusistunnon, joka sisältää didaktisen istunnon ja jossa käsitellään mahdollisia kysymyksiä. Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan tällaisten toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuutta Pohjois-Amerikan ympäristössä. Perhepohjainen interventio on samanlainen kuin mitä tehtiin Chilen tutkimuksessa. Se sisältää kuusi osaa, mukaan lukien koulutusjakso. Viisi muuta elementtiä ovat: 1) perheen läsnäolo pitkiä aikoja (vähintään 5 tuntia, jos mahdollista); 2) keskusteluun osallistuminen tutkimuspotilaiden kanssa ajankohtaiseen aikaan ja ajankohtaisiin tapahtumiin suuntautumiseksi; 3) aistivajeen välttäminen (kuulo- tai näkölaitteiden ja proteesien saatavuus tarpeen mukaan; 4) tuttujen esineiden tarjoaminen potilaille; 5) kellon ja kalenterin tarjoaminen potilaalle. Interventioesite on samanlainen kuin se, joka toimitettiin perheenjäsenille osana alkuperäistä chileläistä tutkimusta (sen ystävällisesti toimitti päätutkija M. Dasgupta, Chilen tutkimuksen johtava kirjoittaja, tohtori F.T. Martinez).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 vuotta tai vanhempi
- Asuu yhteisössä
- Pääsy yleislääkärin yksikköön Lontoon terveystieteiden keskuksen yliopistokampuksella
- Ottaa halukas ja kiinnostunut englanninkielinen perheenjäsen
- Ei huijausta sisäänpääsyssä
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalin kunto
- Delirious sisäänpääsyssä
- Pitkälle edennyt dementia
- Pääsy teho-osastolle (tai siirto teho-osastolle viikon sisällä pääsystä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perhekasvatusinterventio
Perheen koulutusta, ei-lääketieteellistä interventiota annetaan perheenjäsenten kouluttamiseksi deliriumin ehkäisyyn.
Perheenjäseniä rohkaistaan osallistumaan aktiivisesti tähän ei-lääkehoitoon.
|
Interventio on koulutustoimenpide, joka on suunnattu deliriumin ehkäisyyn erityisesti sairaalahoidossa olevien eläkeläisten perheenjäsenille.
Perheenjäseniä rohkaistaan suorittamaan erityisiä toimenpiteitä, jotka voivat vähentää välikohtausdeliriumia.
|
|
Placebo Comparator: yleinen terveyskasvatus
Lumeryhmälle jaetaan esite hyvistä terveystottumuksista
|
Interventio on koulutustoimenpide, joka on suunnattu deliriumin ehkäisyyn erityisesti sairaalahoidossa olevien eläkeläisten perheenjäsenille.
Perheenjäseniä rohkaistaan suorittamaan erityisiä toimenpiteitä, jotka voivat vähentää välikohtausdeliriumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interventioiden hyväksymisaste
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on arvioida perheenjäsenille suunnatun toimenpiteen hyväksyntää.
Hyväksymisaste on siksi ensisijainen tulos.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausdeliriumin määrä kussakin kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Tapausdeliriumin määrää kussakin kahdessa (kontrolli- tai interventio)ryhmässä tutkitaan, jotta voidaan laskea otoskoko tulevaa vastaavaa interventiotutkimusta varten.
|
14 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeuksia intervention suorittamisessa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Perheenjäsenille selvitetään, mitkä ovat saattaneet olla erityisiä vaikeuksia interventiossa.
Tämä voi auttaa suunnittelemaan interventiota uudelleen tulevia tutkimuksia varten.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .