预防谵妄的家庭干预
2015年12月23日 更新者：Monidipa Dasgupta、Lawson Health Research Institute
减少谵妄的家庭干预：试点研究
为了解决实施随机教育干预以预防谵妄的可行性，该干预针对住院的老年（70 岁或以上）内科住院患者的家庭成员。
具体而言，将评估此类家庭成员干预的招募率和接受率。
还将计算此干预的效果大小的估计值。
这是一项试点研究。
研究人员假设这种干预是可行的，并且家庭成员愿意执行，接受率超过 80%。
研究概览
详细说明
在智利最近的一项研究中，研究人员随机对入院患者的家庭成员进行教育干预，以预防谵妄。 家庭成员积极参与了预防谵妄的非药物干预。 这在具有不同文化和气候因素的北美环境中尚未完成。
这项研究将是一项涉及家庭成员的随机对照试验（试点研究）。 家庭成员将被随机分配到对照组或教育干预组。 对照组将收到一本小册子，其中概述了卫生部发布的一般健康信息。 干预小组将收到一本关于谵妄细节的特定小册子（它是什么以及如何预防），然后是一个简短的教育会议，包括一个教学会议并解决任何问题。 本试点研究将检验在北美环境中进行此类干预的可行性。 基于家庭的干预与智利研究中所做的类似。 它涉及六个要素，包括教育会议。 其他五个要素包括：1) 家人长时间在场（如果可能，至少 5 小时）； 2) 与研究患者进行对话以重新定位当前时间和当前事件； 3) 避免感觉剥夺（确保听力或视觉辅助设备和假牙在需要时可用；4）为患者提供熟悉的物品； 5) 为患者提供时钟和日历。 干预手册类似于作为智利原始研究的一部分提供给家庭成员的手册（由智利研究的主要作者 F.T. Martinez 博士友情提供给首席研究员 M. Dasgupta）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上
- 居住在社区
- 被大学校园伦敦健康科学中心的普通医疗单位录取
- 有一个愿意和感兴趣的说英语的家庭成员
- 入院时不神志不清
- 能用英语沟通
排除标准：
- 终端条件
- 入院时神志不清
- 晚期痴呆症
- 入住ICU（或入院一周内转ICU）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：家庭教育干预
将进行家庭教育、非药物干预，以教育家庭成员如何预防谵妄。
将鼓励家庭成员积极参与这种非药物干预。
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该干预是一种教育干预，专门针对住院老年人的家庭成员预防谵妄。
将鼓励家庭成员进行可能减少事件谵妄的具体干预措施。
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安慰剂比较：一般健康教育
安慰剂组将获得一本关于良好健康习惯的小册子
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该干预是一种教育干预，专门针对住院老年人的家庭成员预防谵妄。
将鼓励家庭成员进行可能减少事件谵妄的具体干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预接受率
大体时间：14周
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这是一项可行性研究，旨在评估针对家庭成员的干预措施的接受度。
因此，接受率将是主要结果。
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14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组中每一组的谵妄发生率
大体时间：14周
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将检查 2 个（对照组或干预组）中每一组的谵妄发生率，以便计算未来类似干预研究的样本量。
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14周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施干预的困难
大体时间：14周
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将对家庭成员进行调查，了解在执行干预过程中可能遇到的特别困难。
这可能有助于为未来的研究重新设计干预措施。
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：monidipa dasgupta, MD、Lawson HRI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月23日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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