Uma intervenção familiar para a prevenção do delirium
Uma intervenção familiar para diminuir o delirium: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo recente no Chile, os pesquisadores randomizaram familiares de pacientes internados para uma intervenção educacional para prevenir delirium. Os familiares participaram ativamente de uma intervenção não farmacológica para prevenir o delirium. Isso não foi feito em um ambiente norte-americano, com diferentes fatores culturais e climáticos.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado (estudo piloto) envolvendo membros da família. Os membros da família serão randomizados para um grupo de controle ou uma intervenção educacional. O grupo de controle receberá um folheto geral, descrevendo informações gerais de saúde publicadas pelo Ministério da Saúde. O grupo de intervenção receberá um folheto específico com detalhes sobre delirium (o que é e como preveni-lo) e, em seguida, uma breve sessão educativa composta por uma sessão didática e para tirar dúvidas. Este estudo piloto examinará a viabilidade de fazer esse tipo de intervenção em um ambiente norte-americano. A intervenção baseada na família é semelhante ao que foi feito no estudo chileno. Envolve seis elementos, incluindo a sessão educacional. Os outros cinco elementos incluem: 1) família presente por longos períodos (pelo menos 5 horas, se possível); 2) conversar com os pacientes do estudo para reorientação para o tempo atual e eventos atuais; 3) evitar a privação sensorial (garantir que aparelhos auditivos ou visuais e dentaduras estejam disponíveis conforme necessário; 4) fornecer objetos familiares aos pacientes; 5) fornecimento de relógio e calendário ao paciente. O folheto de intervenção é semelhante ao que foi fornecido aos familiares como parte do estudo chileno original (gentilmente fornecido ao investigador principal, M. Dasgupta, pelo autor principal do estudo chileno, Dr. F.T. Martinez).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 70 anos ou mais
- Residir na comunidade
- Admitido em uma unidade médica geral no London Health Sciences center, University Campus
- Ter um membro da família que fale inglês disposto e interessado
- Não delirante na admissão
- Capaz de se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Condição terminal
- Delirando na admissão
- demência avançada
- Admissão na UTI (ou transferência para a UTI dentro de uma semana após a admissão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção educativa familiar
Uma intervenção educacional não farmacológica familiar será administrada para educar os membros da família sobre como prevenir o delirium.
Os membros da família serão encorajados a participar ativamente desta intervenção não farmacológica.
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A intervenção é uma intervenção educacional direcionada à prevenção do delirium especificamente para familiares de idosos hospitalizados.
Os familiares serão encorajados a realizar intervenções específicas que possam diminuir o delírio incidente.
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Comparador de Placebo: educação em saúde geral
O grupo placebo receberá um folheto sobre bons hábitos de saúde
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A intervenção é uma intervenção educacional direcionada à prevenção do delirium especificamente para familiares de idosos hospitalizados.
Os familiares serão encorajados a realizar intervenções específicas que possam diminuir o delírio incidente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de aceitação da intervenção
Prazo: 14 semanas
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Trata-se de um estudo de viabilidade com o objetivo de avaliar a aceitação de uma intervenção dirigida aos familiares.
A taxa de aceitação será, portanto, o resultado primário.
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de delirium incidente em cada um dos 2 grupos
Prazo: 14 semanas
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A taxa de delirium incidente em cada um dos 2 grupos (controle ou intervenção) será examinada para calcular o tamanho da amostra para um futuro estudo de intervenção similar.
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14 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades em realizar a intervenção
Prazo: 14 semanas
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Os membros da família serão questionados sobre quais podem ter sido dificuldades particulares na intervenção a realizar.
Isso pode ajudar a redesenhar a intervenção para estudos futuros.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104385
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