Семейное вмешательство для профилактики делирия
Семейное вмешательство для уменьшения бреда: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В недавнем исследовании, проведенном в Чили, исследователи рандомизировали членов семей госпитализированных пациентов для проведения образовательного вмешательства для предотвращения делирия. Члены семьи активно участвовали в немедикаментозном вмешательстве для профилактики делирия. Этого не было сделано в среде Северной Америки с другими культурными и климатическими факторами.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием (пилотным исследованием) с участием членов семьи. Члены семьи будут рандомизированы в контрольную группу или в образовательную группу. Контрольная группа получит общую брошюру с общей информацией о состоянии здоровья, опубликованную Министерством здравоохранения. Группа вмешательства получит специальную брошюру с подробным описанием делирия (что это такое и как его предотвратить), а затем краткое образовательное занятие, включающее дидактическое занятие и ответы на любые вопросы. В этом пилотном исследовании будет изучена возможность проведения такого вмешательства в условиях Северной Америки. Семейное вмешательство похоже на то, что было сделано в чилийском исследовании. Он включает в себя шесть элементов, включая образовательную сессию. Пять других элементов включают: 1) присутствие семьи в течение длительного времени (по возможности не менее 5 часов); 2) вступление в беседу с исследуемыми пациентами для переориентации на текущее время и текущие события; 3) избегание сенсорной депривации (обеспечение наличия слуховых или зрительных аппаратов и зубных протезов по мере необходимости; 4) предоставление больным знакомых предметов; 5) предоставление больному часов и календаря. Брошюра по вмешательству аналогична той, что была предоставлена членам семьи в рамках первоначального чилийского исследования (любезно предоставлена главному исследователю М. Дасгупте ведущим автором чилийского исследования доктором Ф. Т. Мартинесом).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- Проживание в сообществе
- Поступил в общее медицинское отделение Лондонского центра медицинских наук, кампус университета.
- Наличие готового и заинтересованного англоговорящего члена семьи
- Без бреда при поступлении
- Способен общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Терминальное состояние
- Бред при поступлении
- Продвинутая деменция
- Поступление в отделение интенсивной терапии (или перевод в отделение интенсивной терапии в течение одной недели после поступления)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Семейное образовательное вмешательство
Будет проведено семейное образовательное немедикаментозное вмешательство, чтобы обучить членов семьи тому, как предотвратить делирий.
Члены семьи будут поощряться к активному участию в этом немедикаментозном вмешательстве.
|
Вмешательство представляет собой образовательное вмешательство, направленное на профилактику делирия специально для членов семей госпитализированных пожилых людей.
Членам семьи будет предложено выполнить определенные вмешательства, которые могут уменьшить делирий.
|
|
Плацебо Компаратор: общее медицинское образование
Группа плацебо получит брошюру о полезных привычках для здоровья.
|
Вмешательство представляет собой образовательное вмешательство, направленное на профилактику делирия специально для членов семей госпитализированных пожилых людей.
Членам семьи будет предложено выполнить определенные вмешательства, которые могут уменьшить делирий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость принятия вмешательства
Временное ограничение: 14 недель
|
Это технико-экономическое обоснование, направленное на оценку приемлемости вмешательства, направленного на членов семьи.
Таким образом, процент принятия будет основным результатом.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота случаев делирия в каждой из 2 групп
Временное ограничение: 14 недель
|
Частота случаев делирия в каждой из 2 групп (контрольная или интервенционная) будет изучена, чтобы рассчитать размер выборки для будущего аналогичного интервенционного исследования.
|
14 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности в проведении вмешательства
Временное ограничение: 14 недель
|
Члены семьи будут опрошены на предмет того, что могло вызвать особые трудности при проведении вмешательства.
Это может помочь перепроектировать вмешательство для будущих исследований.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104385
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .