Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná intervence pro prevenci deliria

23. prosince 2015 aktualizováno: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

Rodinná intervence ke snížení deliria: Pilotní studie

Zaměřit se na proveditelnost implementace randomizované edukační intervence k prevenci deliria zaměřené na rodinné příslušníky hospitalizovaných starších (ve věku 70 let nebo starších) hospitalizovaných pacientů. Konkrétně bude hodnocena míra náboru a míra přijetí takové intervence rodinným příslušníkům. Bude také vypočítán odhad velikosti účinku tohoto zásahu. Toto je pilotní studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence bude proveditelná a pro členy rodiny přijatelná, s mírou přijetí přesahující 80 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V nedávné studii v Chile vyšetřovatelé randomizovali rodinné příslušníky přijatých pacientů k edukační intervenci k prevenci deliria. Rodinní příslušníci se aktivně účastnili nefarmakologické intervence k prevenci deliria. To nebylo provedeno v severoamerickém prostředí s odlišnými kulturními a klimatickými faktory.

Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie (pilotní studie) zahrnující rodinné příslušníky. Členové rodiny budou randomizováni do kontrolní skupiny nebo do výchovné intervence. Kontrolní skupina obdrží obecnou brožuru obsahující obecné zdravotní informace vydané ministerstvem zdravotnictví. Intervenční skupina obdrží specifickou brožuru s podrobnostmi o deliriu (co to je a jak mu předcházet) a poté krátké vzdělávací sezení zahrnující didaktické sezení a řešení případných otázek. Tato pilotní studie prozkoumá proveditelnost tohoto druhu intervence v severoamerickém prostředí. Rodinná intervence je podobná tomu, co bylo provedeno v chilské studii. Zahrnuje šest prvků včetně vzdělávacího sezení. Mezi pět dalších prvků patří: 1) přítomnost rodiny po delší dobu (nejméně 5 hodin, pokud je to možné); 2) zapojit se do rozhovoru s pacienty studie za účelem přeorientování se na aktuální čas a aktuální události; 3) zamezení smyslové deprivaci (zajištění dostupnosti sluchových nebo zrakových pomůcek a zubních protéz podle potřeby; 4) poskytování známých předmětů pacientům; 5) poskytnutí hodin a kalendáře pacientovi. Intervenční brožura je podobná té, která byla poskytnuta rodinným příslušníkům v rámci původní chilské studie (laskavě ji poskytl hlavnímu výzkumníkovi M. Dasguptovi hlavní autor chilské studie Dr. F.T. Martinez).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 70 let nebo starší
  • Bydlí v komunitě
  • Přijat do všeobecné lékařské jednotky v London Health Sciences Center, University Campus
  • Mít ochotného a zainteresovaného anglicky mluvícího člena rodiny
  • Při přijetí nebloudil
  • Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Koncový stav
  • Bloudí při přijetí
  • Pokročilá demence
  • Nástup na JIP (nebo převoz na JIP do jednoho týdne od přijetí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rodinná výchovná intervence
Bude provedena rodinná edukační, nefarmakologická intervence s cílem poučit členy rodiny o tom, jak předcházet deliriu. Rodinní příslušníci budou povzbuzováni k aktivní účasti na této nefarmakologické intervenci.
Behaviorální: Rodinná výchovná intervence
Intervence je edukační intervencí zaměřenou na prevenci deliria speciálně pro rodinné příslušníky hospitalizovaných seniorů. Rodinní příslušníci budou povzbuzováni k provádění specifických intervencí, které mohou snížit incidentní delirium.
Komparátor placeba: všeobecná zdravotní výchova
Skupina s placebem dostane brožuru o správných zdravotních návycích
Behaviorální: Rodinná výchovná intervence
Intervence je edukační intervencí zaměřenou na prevenci deliria speciálně pro rodinné příslušníky hospitalizovaných seniorů. Rodinní příslušníci budou povzbuzováni k provádění specifických intervencí, které mohou snížit incidentní delirium.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra akceptace zásahu
Časové okno: 14 týdnů
Jedná se o studii proveditelnosti, jejímž cílem je posoudit přijetí intervence zaměřené na rodinné příslušníky. Primárním výsledkem bude proto míra přijetí.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu deliria v každé ze 2 skupin
Časové okno: 14 týdnů
Míra výskytu deliria v každé ze 2 (kontrolní nebo intervenční) skupiny bude zkoumána za účelem výpočtu velikosti vzorku pro budoucí podobnou intervenční studii.
14 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtíže při provádění zásahu
Časové okno: 14 týdnů
Rodinní příslušníci budou dotázáni na to, jaké mohly být konkrétní potíže při provádění intervence. To může pomoci přepracovat intervence pro budoucí studie.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104385

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Rodinná výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit