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Eine Familienintervention zur Delirprävention

23. Dezember 2015 aktualisiert von: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

Eine familiäre Intervention zur Verringerung des Delirs: eine Pilotstudie

Untersuchung der Machbarkeit der Implementierung einer randomisierten, pädagogischen Intervention zur Delirprävention, die sich an Familienangehörige von hospitalisierten älteren (70 Jahre oder älter) stationären Patienten richtet. Insbesondere werden die Rekrutierungsraten und die Akzeptanzraten einer solchen Intervention für Familienmitglieder bewertet. Eine Schätzung der Effektgröße dieser Intervention wird ebenfalls berechnet. Dies ist eine Pilotstudie. Die Forscher gehen davon aus, dass dieser Eingriff machbar und für Familienangehörige angenehm durchzuführen ist, wobei die Akzeptanzraten über 80 % liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einer kürzlich in Chile durchgeführten Studie teilten die Forscher zufällig Familienmitglieder aufgenommener Patienten zu, die einer Aufklärungsmaßnahme zur Vorbeugung von Delir unterzogen wurden. Familienmitglieder beteiligten sich aktiv an einer nicht-pharmakologischen Intervention zur Delirprävention. Dies wurde in einem nordamerikanischen Umfeld mit unterschiedlichen kulturellen und klimatischen Faktoren nicht erreicht.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (Pilotstudie), an der Familienmitglieder beteiligt sind. Familienmitglieder werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe oder einer pädagogischen Intervention zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhält eine allgemeine Broschüre mit allgemeinen Gesundheitsinformationen, die vom Gesundheitsministerium veröffentlicht werden. Die Interventionsgruppe erhält eine spezielle Broschüre mit Einzelheiten zum Delir (was es ist und wie man es verhindern kann) und anschließend eine kurze Aufklärungssitzung, die eine didaktische Sitzung und die Beantwortung etwaiger Fragen umfasst. In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit einer solchen Intervention in einem nordamerikanischen Umfeld untersucht. Die familienbasierte Intervention ähnelt der in der chilenischen Studie durchgeführten Intervention. Es umfasst sechs Elemente, einschließlich der Bildungssitzung. Zu den fünf weiteren Elementen gehören: 1) die Anwesenheit der Familie über einen längeren Zeitraum (mindestens 5 Stunden, wenn möglich); 2) Gespräche mit Studienpatienten führen, um sich auf die aktuelle Zeit und aktuelle Ereignisse neu zu orientieren; 3) Vermeidung sensorischer Deprivation (sicherstellen, dass bei Bedarf Hör- oder Sehhilfen und Zahnersatz verfügbar sind; 4) Bereitstellung vertrauter Gegenstände für Patienten; 5) Bereitstellung einer Uhr und eines Kalenders für den Patienten. Die Interventionsbroschüre ähnelt der, die Familienmitgliedern im Rahmen der ursprünglichen chilenischen Studie zur Verfügung gestellt wurde (freundlicherweise zur Verfügung gestellt vom Hauptautor der chilenischen Studie, Dr. F.T. Martinez, an den Hauptforscher, M. Dasgupta).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 70 Jahre oder älter
  • Wohnen in der Gemeinschaft
  • Aufnahme in eine allgemeinmedizinische Abteilung des London Health Sciences Centre, Universitätscampus
  • Ein williges und interessiertes englischsprachiges Familienmitglied haben
  • Bei der Aufnahme nicht im Delirium
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Endzustand
  • Delirium bei der Aufnahme
  • Fortgeschrittene Demenz
  • Aufnahme auf die Intensivstation (oder Verlegung auf die Intensivstation innerhalb einer Woche nach Aufnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Familienpädagogische Intervention
Es wird eine familienpädagogische, nicht-pharmakologische Intervention durchgeführt, um Familienmitglieder darüber aufzuklären, wie sie einem Delir vorbeugen können. Familienmitglieder werden ermutigt, sich aktiv an dieser nicht-pharmakologischen Intervention zu beteiligen.
Bei der Intervention handelt es sich um eine Aufklärungsmaßnahme zur Delirprävention speziell für Familienangehörige hospitalisierter Senioren. Familienmitglieder werden ermutigt, spezifische Interventionen durchzuführen, die das Delir-Vorkommnis verringern können.
Placebo-Komparator: allgemeine Gesundheitserziehung
Die Placebogruppe erhält eine Broschüre über gute Gesundheitsgewohnheiten
Bei der Intervention handelt es sich um eine Aufklärungsmaßnahme zur Delirprävention speziell für Familienangehörige hospitalisierter Senioren. Familienmitglieder werden ermutigt, spezifische Interventionen durchzuführen, die das Delir-Vorkommnis verringern können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate der Intervention
Zeitfenster: 14 Wochen
Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, die darauf abzielt, die Akzeptanz einer an Familienmitglieder gerichteten Intervention zu beurteilen. Die Akzeptanzrate wird daher das primäre Ergebnis sein.
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Delirvorfalls in jeder der beiden Gruppen
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Rate des Delirvorfalls in jeder der beiden Gruppen (Kontroll- oder Interventionsgruppe) wird untersucht, um die Stichprobengröße für eine zukünftige ähnliche Interventionsstudie zu berechnen.
14 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Durchführung des Eingriffs
Zeitfenster: 14 Wochen
Familienangehörige werden befragt, welche besonderen Schwierigkeiten bei der Durchführung des Eingriffs aufgetreten sein könnten. Dies kann dazu beitragen, die Intervention für zukünftige Studien neu zu gestalten.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Familienpädagogische Intervention

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