Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezinsinterventie voor deliriumpreventie

23 december 2015 bijgewerkt door: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

Een gezinsinterventie om delirium te verminderen: een pilotstudie

De haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van een gerandomiseerde, educatieve interventie om delirium te voorkomen, gericht op familieleden van in het ziekenhuis opgenomen oudere (70 jaar of ouder) medisch opgenomen patiënten. Specifiek zullen de wervingspercentages en acceptatiepercentages van een dergelijke interventie voor gezinsleden worden beoordeeld. Ook wordt een schatting van de effectgrootte van deze ingreep berekend. Dit is een pilotstudie. De onderzoekers veronderstellen dat deze interventie haalbaar en aangenaam zal zijn voor familieleden om uit te voeren, met acceptatiepercentages van meer dan 80%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een recent onderzoek in Chili hebben onderzoekers familieleden van opgenomen patiënten gerandomiseerd naar een educatieve interventie om delirium te voorkomen. Familieleden namen actief deel aan een niet-medicamenteuze interventie om delirium te voorkomen. Dit is niet gedaan in een Noord-Amerikaanse omgeving, met andere culturele en klimatologische factoren.

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (pilootstudie) zijn waarbij familieleden betrokken zijn. Gezinsleden worden gerandomiseerd naar een controlegroep of een educatieve interventie. De controlegroep ontvangt een algemene brochure met algemene gezondheidsinformatie die wordt gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid. De interventiegroep krijgt een specifieke brochure met details over delirium (wat het is en hoe het te voorkomen), en vervolgens een korte educatieve sessie met een didactische sessie en om eventuele vragen te beantwoorden. Deze pilootstudie zal de haalbaarheid onderzoeken van dit soort interventies in een Noord-Amerikaanse omgeving. De gezinsgebaseerde interventie is vergelijkbaar met wat werd gedaan in de Chileense studie. Het omvat zes elementen, waaronder de educatieve sessie. De vijf andere elementen zijn: 1) langdurig aanwezig gezin (indien mogelijk minimaal 5 uur); 2) een gesprek aangaan met studiepatiënten voor heroriëntatie op de huidige tijd en actuele gebeurtenissen; 3) vermijden van zintuiglijke deprivatie (ervoor zorgen dat gehoor- of visuele hulpmiddelen en kunstgebitten beschikbaar zijn als dat nodig is; 4) vertrouwde voorwerpen aan patiënten verstrekken; 5) verstrekking van een klok en kalender aan de patiënt. De interventiebrochure is vergelijkbaar met wat aan familieleden werd verstrekt als onderdeel van de oorspronkelijke Chileense studie (vriendelijk verstrekt aan de hoofdonderzoeker, M. Dasgupta, door de hoofdauteur van de Chileense studie, Dr. F.T. Martinez).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 70 jaar of ouder
  • Woonachtig in de gemeente
  • Toegelaten tot een algemene medische afdeling van het London Health Sciences Centre, University Campus
  • Een gewillig en geïnteresseerd Engels sprekend familielid hebben
  • Niet ijlend bij opname
  • In het Engels kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale toestand
  • Delirant bij opname
  • Vergevorderde dementie
  • Opname op de IC (of overplaatsing naar de IC binnen een week na opname)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezinseducatieve interventie
Een educatieve, niet-medicamenteuze interventie voor het gezin zal worden toegediend om gezinsleden te leren hoe ze delirium kunnen voorkomen. Familieleden zullen worden aangemoedigd om actief deel te nemen aan deze niet-medicamenteuze interventie.
Gedragsmatig: Gezinseducatieve interventie
De interventie is een educatieve interventie gericht op deliriumpreventie specifiek voor familieleden van gehospitaliseerde senioren. Familieleden zullen worden aangemoedigd om specifieke interventies uit te voeren die het delirium kunnen verminderen.
Placebo-vergelijker: algemene gezondheidsvoorlichting
De placebogroep krijgt een brochure over goede gezondheidsgewoonten
Gedragsmatig: Gezinseducatieve interventie
De interventie is een educatieve interventie gericht op deliriumpreventie specifiek voor familieleden van gehospitaliseerde senioren. Familieleden zullen worden aangemoedigd om specifieke interventies uit te voeren die het delirium kunnen verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acceptatiegraad van interventie
Tijdsspanne: 14 weken
Dit is een haalbaarheidsstudie om de acceptatie van een interventie gericht op gezinsleden te beoordelen. Het acceptatiepercentage zal daarom de primaire uitkomst zijn.
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage incidenten delirium in elk van de 2 groepen
Tijdsspanne: 14 weken
De mate van incidentdelirium in elk van de 2 (controle- of interventie) groepen zal worden onderzocht om de steekproefomvang te berekenen voor een toekomstige vergelijkbare interventiestudie.
14 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijkheden bij het uitvoeren van de interventie
Tijdsspanne: 14 weken
Gezinsleden zullen worden ondervraagd over wat specifieke moeilijkheden kunnen zijn geweest bij de uit te voeren interventie. Dit kan helpen om de interventie opnieuw te ontwerpen voor toekomstige studies.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104385

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Gezinseducatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren