Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodzinna w zapobieganiu delirium

23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

Interwencja rodzinna w celu zmniejszenia delirium: badanie pilotażowe

Zbadanie możliwości wdrożenia randomizowanej interwencji edukacyjnej w celu zapobiegania delirium, skierowanej do członków rodzin hospitalizowanych starszych (70 lat lub starszych) pacjentów hospitalizowanych. W szczególności zostaną ocenione wskaźniki rekrutacji i akceptacji takiej interwencji wśród członków rodziny. Oszacowana zostanie również wielkość efektu tej interwencji. To jest badanie pilotażowe. Badacze stawiają hipotezę, że ta interwencja będzie wykonalna i przyjemna dla członków rodziny, przy wskaźnikach akceptacji przekraczających 80%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niedawnym badaniu przeprowadzonym w Chile badacze losowo przydzielili członków rodzin przyjętych pacjentów do interwencji edukacyjnej, aby zapobiec delirium. Członkowie rodziny aktywnie uczestniczyli w niefarmakologicznej interwencji zapobiegającej delirium. Nie dokonano tego w środowisku północnoamerykańskim, z różnymi czynnikami kulturowymi i klimatycznymi.

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem (badanie pilotażowe) z udziałem członków rodziny. Członkowie rodziny zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencji edukacyjnej. Grupa kontrolna otrzyma ogólną broszurę zawierającą ogólne informacje zdrowotne publikowane przez Ministerstwo Zdrowia. Grupa interwencyjna otrzyma specjalną broszurę zawierającą szczegółowe informacje na temat delirium (czym jest i jak mu zapobiegać), a następnie krótką sesję edukacyjną składającą się z sesji dydaktycznej i odpowiedzi na wszelkie pytania. To badanie pilotażowe zbada wykonalność przeprowadzenia tego rodzaju interwencji w środowisku północnoamerykańskim. Interwencja rodzinna jest podobna do tej przeprowadzonej w chilijskim badaniu. Obejmuje sześć elementów, w tym sesję edukacyjną. Pięć innych elementów to: 1) obecność rodziny przez dłuższy czas (co najmniej 5 godzin, jeśli to możliwe); 2) angażowanie się w rozmowę z badanymi pacjentami w celu zmiany orientacji na bieżący czas i bieżące wydarzenia; 3) unikanie deprywacji sensorycznej (zapewnienie dostępności aparatów słuchowych lub wzrokowych oraz protez zębowych w razie potrzeby; 4) dostarczanie pacjentom znanych im przedmiotów; 5) zapewnienie pacjentowi zegara i kalendarza. Broszura interwencyjna jest podobna do tej, która została dostarczona członkom rodziny w ramach oryginalnego chilijskiego badania (dostarczona dzięki uprzejmości głównemu badaczowi, M. Dasgupcie, przez głównego autora chilijskiego badania, dr F.T. Martineza).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat lub więcej
  • Pobyt we wspólnocie
  • Przyjęty do oddziału medycyny ogólnej w londyńskim centrum nauk o zdrowiu na kampusie uniwersyteckim
  • Posiadanie chętnego i zainteresowanego anglojęzycznym członkiem rodziny
  • Nie majaczy przy przyjęciu
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Stan terminalny
  • Deliryczny przy wejściu
  • Zaawansowana demencja
  • Przyjęcie na OIT (lub przeniesienie na OIT w ciągu tygodnia od przyjęcia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rodzinna interwencja wychowawcza
Rodzinna edukacyjna, niefarmakologiczna interwencja zostanie przeprowadzona w celu edukowania członków rodziny, jak zapobiegać delirium. Członkowie rodziny będą zachęcani do aktywnego udziału w tej niefarmakologicznej interwencji.
Behawioralne: Rodzinna interwencja wychowawcza
Interwencja jest interwencją edukacyjną ukierunkowaną na profilaktykę delirium skierowaną do członków rodzin hospitalizowanych seniorów. Członkowie rodziny będą zachęcani do wykonywania określonych interwencji, które mogą zmniejszyć występowanie delirium.
Komparator placebo: ogólną edukację zdrowotną
Grupa placebo otrzyma broszurę na temat dobrych nawyków zdrowotnych
Behawioralne: Rodzinna interwencja wychowawcza
Interwencja jest interwencją edukacyjną ukierunkowaną na profilaktykę delirium skierowaną do członków rodzin hospitalizowanych seniorów. Członkowie rodziny będą zachęcani do wykonywania określonych interwencji, które mogą zmniejszyć występowanie delirium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik akceptacji interwencji
Ramy czasowe: 14 tygodni
Jest to studium wykonalności mające na celu ocenę akceptacji interwencji skierowanej do członków rodziny. Podstawowym wynikiem będzie zatem wskaźnik akceptacji.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium w każdej z 2 grup
Ramy czasowe: 14 tygodni
Częstość występowania delirium w każdej z 2 grup (kontrolnej lub interwencyjnej) zostanie zbadana w celu obliczenia wielkości próby do przyszłego podobnego badania interwencyjnego.
14 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności w wykonaniu interwencji
Ramy czasowe: 14 tygodni
Członkowie rodziny zostaną przepytani, jakie mogły być szczególne trudności w przeprowadzaniu interwencji. Może to pomóc w przeprojektowaniu interwencji na potrzeby przyszłych badań.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Rodzinna interwencja wychowawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj