Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En familjeintervention för att förebygga delirium

23 december 2015 uppdaterad av: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

En familjeintervention för att minska delirium: en pilotstudie

Att ta itu med genomförbarheten av att implementera en randomiserad, pedagogisk intervention för att förhindra delirium, riktad mot familjemedlemmar till äldre (70 år gamla eller äldre) sjukhusvårdade medicinska patienter. Specifikt rekryteringsfrekvensen och acceptansgraden för en sådan intervention till familjemedlemmar kommer att bedömas. En uppskattning av effektstorleken av denna insats kommer också att beräknas. Detta är en pilotstudie. Utredarna antar att denna intervention kommer att vara genomförbar och behaglig för familjemedlemmar att utföra, med acceptansgrader som överstiger 80 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en nyligen genomförd studie i Chile randomiserade utredare familjemedlemmar till inlagda patienter till en pedagogisk intervention för att förhindra delirium. Familjemedlemmar deltog aktivt i en icke-farmakologisk intervention för att förhindra delirium. Detta har inte gjorts i en nordamerikansk miljö, med olika kulturella och klimatiska faktorer.

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie (pilotstudie) som involverar familjemedlemmar. Familjemedlemmar kommer att randomiseras till en kontrollgrupp eller en pedagogisk intervention. Kontrollgruppen kommer att få en allmän broschyr som beskriver allmän hälsoinformation publicerad av hälsoministeriet. Interventionsgruppen kommer att få en specifik broschyr om detaljer kring delirium (vad det är och hur man förhindrar det), och sedan en kort utbildningssession som omfattar en didaktisk session och för att ta upp eventuella frågor. Denna pilotstudie kommer att undersöka möjligheten att göra denna typ av intervention i en nordamerikansk miljö. Den familjebaserade interventionen liknar det som gjordes i den chilenska studien. Det innefattar sex moment inklusive utbildningstillfället. De fem andra elementen inkluderar: 1) familjen är närvarande under längre perioder (minst 5 timmar om möjligt); 2) delta i samtal med studiepatienter för omorientering till aktuell tid och aktuella händelser; 3) undvika sensorisk deprivation (se till att hörsel- eller synhjälpmedel och tandproteser finns tillgängliga efter behov; 4) tillhandahålla välbekanta föremål till patienter; 5) tillhandahållande av en klocka och kalender till patienten. Interventionsbroschyren liknar den som gavs till familjemedlemmar som en del av den ursprungliga chilenska studien (vänligen tillhandahålls till huvudutredaren, M. Dasgupta, av huvudförfattaren till den chilenska studien, Dr. F.T. Martinez).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 70 år eller äldre
  • Bor i samhället
  • Antagen till en allmänmedicinsk enhet vid London Health Sciences Center, University Campus
  • Att ha en villig och intresserad engelsktalande familjemedlem
  • Inte illamående vid antagning
  • Kunna kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • Terminaltillstånd
  • Delicious vid antagning
  • Avancerad demens
  • Intagning till ICU (eller överföring till ICU inom en vecka efter intagning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Familjepedagogisk intervention
En familjepedagogisk, icke-farmakologisk intervention kommer att administreras för att utbilda familjemedlemmar om hur man förebygger delirium. Familjemedlemmar kommer att uppmuntras att aktivt delta i denna icke-farmakologiska intervention.
Interventionen är en pedagogisk intervention riktad mot deliriumförebyggande specifikt för familjemedlemmar till inlagda seniorer. Familjemedlemmar kommer att uppmuntras att utföra specifika ingrepp som kan minska incident delirium.
Placebo-jämförare: allmän hälsoutbildning
Placebogruppen kommer att få en broschyr om goda hälsovanor
Interventionen är en pedagogisk intervention riktad mot deliriumförebyggande specifikt för familjemedlemmar till inlagda seniorer. Familjemedlemmar kommer att uppmuntras att utföra specifika ingrepp som kan minska incident delirium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
acceptansgrad för intervention
Tidsram: 14 veckor
Detta är en förstudie som syftar till att bedöma acceptansen av en intervention riktad mot familjemedlemmar. Acceptansgraden blir därför det primära resultatet.
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av incidentdelirium i var och en av de 2 grupperna
Tidsram: 14 veckor
Frekvensen av incident delirium i var och en av de 2 (kontroll eller intervention) grupperna kommer att undersökas för att beräkna urvalsstorleken för en framtida liknande interventionsstudie.
14 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter att utföra interventionen
Tidsram: 14 veckor
Familjemedlemmar kommer att undersökas om vad som kan ha varit särskilda svårigheter i insatsen att utföra. Detta kan hjälpa till att omforma interventionen för framtida studier.
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Uppskatta)

3 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera