Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En familieintervention til forebyggelse af delirium

23. december 2015 opdateret af: Monidipa Dasgupta, Lawson Health Research Institute

En familieintervention for at mindske delirium: en pilotundersøgelse

At adressere gennemførligheden af ​​at implementere en randomiseret, pædagogisk intervention for at forhindre delirium, rettet mod familiemedlemmer til indlagte ældre (70 år eller ældre) medicinske indlagte patienter. Specifikt rekrutterings- og acceptrater for en sådan intervention til familiemedlemmer vil blive vurderet. Der vil også blive beregnet et skøn over effektstørrelsen af ​​denne intervention. Dette er en pilotundersøgelse. Efterforskerne antager, at denne intervention vil være gennemførlig og behagelig for familiemedlemmer at udføre, med acceptrater på over 80 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en nylig undersøgelse i Chile randomiserede efterforskere familiemedlemmer til indlagte patienter til en pædagogisk intervention for at forhindre delirium. Familiemedlemmer deltog aktivt i en ikke-farmakologisk intervention for at forhindre delirium. Dette er ikke blevet gjort i et nordamerikansk miljø med forskellige kulturelle og klimatiske faktorer.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (pilotundersøgelse), der involverer familiemedlemmer. Familiemedlemmer vil blive randomiseret til en kontrolgruppe eller en pædagogisk intervention. Kontrolgruppen vil modtage en generel brochure, der beskriver generelle sundhedsoplysninger udgivet af Sundhedsministeriet. Interventionsgruppen vil modtage en specifik brochure om detaljer omkring delirium (hvad det er, og hvordan man forebygger det), og derefter en kort pædagogisk session, der omfatter en didaktisk session og besvare eventuelle spørgsmål. Denne pilotundersøgelse vil undersøge muligheden for at udføre denne form for intervention i et nordamerikansk miljø. Den familiebaserede intervention ligner det, der blev gjort i den chilenske undersøgelse. Det involverer seks elementer inklusive uddannelsessessionen. De fem andre elementer omfatter: 1) familie tilstedeværelse i længere perioder (mindst 5 timer hvis muligt); 2) at engagere sig i samtale med undersøgelsespatienter med henblik på omorientering til aktuel tid og aktuelle begivenheder; 3) at undgå sensorisk afsavn (sikring af høre- eller synshjælpemidler og proteser er tilgængelige efter behov; 4) at give patienter velkendte genstande; 5) levering af et ur og en kalender til patienten. Interventionsbrochuren ligner det, der blev givet til familiemedlemmer som en del af den oprindelige chilenske undersøgelse (venligst udleveret til hovedforskeren, M. Dasgupta, af hovedforfatteren af ​​den chilenske undersøgelse, Dr. F.T. Martinez).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70 år eller ældre
  • Bor i samfundet
  • Optaget på en generel medicinsk enhed ved London Health Sciences center, University Campus
  • At have et villig og interesseret engelsktalende familiemedlem
  • Ikke ildebefindende ved optagelse
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Terminal tilstand
  • Delicious ved optagelse
  • Avanceret demens
  • Indlæggelse på ICU (eller overførsel til ICU inden for en uge efter indlæggelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Familiepædagogisk intervention
En familiepædagogisk, ikke-farmakologisk intervention vil blive administreret for at oplyse familiemedlemmer om, hvordan man forebygger delirium. Familiemedlemmer vil blive opfordret til at deltage aktivt i denne ikke-farmakologiske intervention.
Interventionen er en pædagogisk indsats rettet mod deliriumsforebyggelse specifikt til familiemedlemmer til indlagte seniorer. Familiemedlemmer vil blive opfordret til at udføre specifikke indgreb, der kan mindske hændelsens delirium.
Placebo komparator: almen sundhedsuddannelse
Placebogruppen får udleveret en brochure om gode sundhedsvaner
Interventionen er en pædagogisk indsats rettet mod deliriumsforebyggelse specifikt til familiemedlemmer til indlagte seniorer. Familiemedlemmer vil blive opfordret til at udføre specifikke indgreb, der kan mindske hændelsens delirium.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
acceptrate for intervention
Tidsramme: 14 uger
Dette er en feasibility-undersøgelse, der har til formål at vurdere accepten af ​​en intervention rettet mod familiemedlemmer. Acceptprocenten vil derfor være det primære resultat.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af hændelsesdelirium i hver af de 2 grupper
Tidsramme: 14 uger
Hyppigheden af ​​hændelsesdelirium i hver af de 2 (kontrol eller intervention) grupper vil blive undersøgt for at beregne stikprøvestørrelsen for en fremtidig lignende interventionsundersøgelse.
14 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder ved at udføre interventionen
Tidsramme: 14 uger
Familiemedlemmer vil blive spurgt om, hvad der kan have været særlige vanskeligheder i forbindelse med indsatsen at udføre. Dette kan hjælpe med at redesigne interventionen til fremtidige undersøgelser.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: monidipa dasgupta, MD, Lawson HRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Familiepædagogisk intervention

Abonner