NBPP 환자에 대한 NMES 효능
신생아 상완 신경총 마비(NBPP) 환자에 대한 신경근 전기 자극(NMES) 효능
영향을 받은 팔의 쇠약과 감각 상실을 특징으로 하는 신생아 상완 신경총 마비(NBPP)는 산전 기간 동안 척추에서 팔로 이어지는 신경 손상으로 인해 발생합니다. 진단 당시부터 관절과 영향을 받은 팔의 적절한 스트레칭과 운동은 사지의 건강한 움직임 발달에 크게 도움이 될 수 있습니다. 또한 신경근 전기 자극은 다른 신경 장애에 효과적인 치료법으로 나타났으며 따라서 NBPP에서의 효과는 연구할 가치가 있습니다.
NBPP 환자의 경우 정상적인 팔 기능의 상실을 매우 일찍 관찰할 수 있습니다. 젊은 환자들은 종종 영향을 받은 팔 사용을 무시하거나 이두박근의 사용을 피하기 위해 동작을 수정합니다. 이 연구의 목표는 이두박근 MRC(Medical Research Council) 근력 및 능동 운동 범위(AROM) 개선에 대한 NMES의 효과를 테스트하는 것입니다.
이 연구의 대상은 이미 미시간 대학교 상완 신경총 프로그램의 일부인 생후 3-9개월 사이의 신생아입니다. 자녀의 부모는 매일 30분 동안 EMPI Continuum 장치를 사용하여 집에서 신경근 전기 자극 요법을 수행하도록 교육을 받고 매월 후속 약속은 3개월 연구 기간 동안 연구 작업 치료사에게 수행됩니다.
참가자의 부모는 혼란 요인을 분석하고 부모 준수 및 NMES 효과에 관한 데이터를 수집하는 데 도움이 되도록 연구 기간 전과 연구 기간 중에 설문지를 작성합니다. NMES의 유효성을 알아보기 위해 표준 단위와 가짜 단위를 사용하는 두 개의 코호트 그룹을 모집하고 데이터 분석과 비교합니다.
연구자들은 NMES가 영향을 받은 팔의 사용을 증가시키기 위해 신생아의 능력, 특히 근력 이두박근 MRC 점수 및 AROM에서 효과적으로 개선할 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 시점의 3-9개월 아동
- University of Michigan Brachial Plexus Palsy 클리닉에서 치료를 받는 NBPP 환자
- 모든 성별/인종/경제적 배경
- 능동 운동 범위 (AROM) 팔꿈치 굴곡
- 모든 나라카스 등급
- 상완이두근에 대한 영국 의학 연구 위원회(MRC) 등급 2 또는 4
제외 기준:
- 상완 신경총 환자는 외과적 교정이 필요합니다.
- 기존 2차 질환이 있는 환자
- 팔꿈치 구축이 5° 이상인 환자
- 상완이두근에 대한 영국 의학 연구 위원회(MRC) 등급 5
- 능동 운동 범위(AROM) 팔꿈치 굴곡 =150°
- 비영어권 가정
- 이미 NMES 장치를 사용 중인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 NMES 코호트
표준 NMES 장치를 적용할 환자.
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맹인 부모는 NMES 부모 지침에 따라 NMES를 3개월 동안 매일 30분 동안 자녀의 이두박근에 배치합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 NMES 코호트
가짜 NMES 장치를 적용할 환자.
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맹인 부모는 NMES 부모 지침에 따라 NMES를 3개월 동안 매일 30분 동안 자녀의 이두박근에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선은 3개월입니다.
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2맹 작업 치료사 중 한 명이 등록 및 3개월 후속 클리닉 방문 시 평가를 수행합니다.
이 연구에서는 British Medical Research Council (MRC) 등급 시스템을 사용하여 이두근 강도를 평가합니다.
근력에 대한 British Medical Research Council(MRC) 등급 시스템은 0(최소 점수, 검사 불가능), 1, 2, 3, 4, 5(최대 점수, 정상 근력)의 척도를 기반으로 합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
British Medical Research Council (MRC) 등급 2 이상은 근력 측면에서 기능적입니다.
본 연구에서는 Biceps British Medical Research Council (MRC) 등급의 기준선에서 3개월까지의 변화를 조사할 것입니다.
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기준선은 3개월입니다.
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상지 가동 범위의 기준선에서 변경
기간: 기준선은 3개월입니다.
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2맹 작업 치료사 중 한 명이 등록 및 3개월 후속 클리닉 방문 시 고니오미터를 사용하여 팔꿈치 굴곡의 능동 운동 범위(AROM)를 평가합니다.
최소 등급은 0이고 최대 등급은 150입니다. 더 높은 정도는 더 나은 결과를 의미합니다.
그런 다음 기준선에서 3개월까지 팔꿈치 굴곡 활성 범위(AROM)의 변화를 조사합니다.
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기준선은 3개월입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손에서 입으로 자발적인 움직임의 기준선에서 변경
기간: 기준선은 3개월입니다.
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연구 코디네이터는 초기 및 월간 클리닉 방문 시 환자가 의자에 앉거나 부모 무릎에 앉은 상태에서 1분 비디오 녹화를 수행합니다.
장난감, 노리개젖꼭지 또는 젖병이 환자의 자발적인 손에서 입으로의 움직임을 유발하도록 제공됩니다.
손에서 입으로의 움직임의 빈도가 기록되고 팔꿈치의 위치에 따라 분리됩니다.
우리는 팔꿈치 굴곡 동작이 중력에 반하는 것인지(팔이 몸 옆에 있거나 내전된 위치에 있는지) 또는 중력이 제거된 위치(팔이 몸에서 떨어져 있거나 또는 납치 된 위치에서).
우리는 기능적인 손에서 입으로의 활동 중에 중력에 대항하여 팔을 들어 올리는 능력에서 이두박근의 강도를 보고 있습니다.
NMES 장치는 비디오 녹화 과정에서 사용되지 않습니다. 우리는 사지의 자발적인 움직임을 보고 있습니다.
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기준선은 3개월입니다.
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참가자의 현재 요법에서 기준선에서 변경
기간: 기준선은 3개월입니다.
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부모는 치료 유형, 설정, 빈도, 기간, 기타 치료 활동, 부목 사용, 가정 운동 범위 운동 프로그램 및 초기 및 월간 후속 방문에서 빈도와 기간을 포함하여 참가자의 현재 치료 프로그램을 묻는 설문 조사를 완료합니다.
이 설문 조사의 목적은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 교란 요인이 있는지 이해하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
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기준선은 3개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynda Yang, MD, PhD, Neurosurgery Department, University of Michigan Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MedSAU-NMES
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