Efficacité du NMES sur les patients atteints de PPNB
Efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur les patients atteints de paralysie néonatale du plexus brachial (PPNB)
La paralysie néonatale du plexus brachial (NBPP), caractérisée par une faiblesse et une perte sensorielle dans le bras affecté, résulte de dommages dans la période prénatale aux nerfs s'étendant de la colonne vertébrale au bras. Un étirement et un exercice appropriés des articulations et du bras affecté à partir du moment du diagnostic peuvent grandement aider au développement d'un mouvement sain du membre. De plus, la stimulation électrique neuromusculaire s'est avérée être un traitement efficace dans d'autres troubles neuraux et, par conséquent, son efficacité dans la PPNB mérite d'être étudiée.
Dans le cas des patients NBPP, la perte de la fonction normale du bras peut être observée très tôt. Les jeunes patients négligent souvent d'utiliser le bras affecté ou modifient les mouvements pour éviter l'utilisation du muscle biceps, en particulier dans les actions main à bouche telles que saisir une bouteille ou placer des jouets ou d'autres objets dans la bouche. L'un des objectifs de cette étude est de tester l'efficacité du NMES sur l'amélioration de la force et de l'amplitude active des mouvements (AROM) du Conseil de la recherche médicale (MRC) du muscle biceps.
Les sujets de cette étude sont des nouveau-nés âgés de 3 à 9 mois qui font déjà partie du programme du plexus brachial de l'Université du Michigan. Les parents des enfants seront formés pour effectuer la thérapie de stimulation électrique neuromusculaire à la maison en utilisant l'unité EMPI Continuum pendant 30 minutes chaque jour et des rendez-vous de suivi mensuels seront effectués par les ergothérapeutes de recherche tout au long de la période d'étude de trois mois.
Les parents des participants rempliront un questionnaire avant et pendant la période d'étude pour aider à analyser les facteurs de confusion et à recueillir des données concernant la conformité des parents et l'efficacité du NMES. Pour détecter l'efficacité du NMES, deux groupes de cohorte utilisant des unités standard et des unités factices seront recrutés et comparés avec l'analyse des données.
Les chercheurs prédisent que le NMES améliorera efficacement la capacité du nouveau-né à augmenter l'utilisation du bras affecté, en particulier dans le score MRC du biceps et l'AROM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 9 mois au moment de l'inscription
- Patients du NBPP qui reçoivent des soins de la clinique de paralysie du plexus brachial de l'Université du Michigan
- Tous les genres/races/horizons financiers
- amplitude de mouvement active (AROM) flexion du coude
- Tous les grades Narakas
- British Medical Research Council (MRC) grade 2 ou 4 pour le biceps brachial
Critère d'exclusion:
- Les patients du plexus brachial ont besoin d'une réparation chirurgicale
- Patients avec des conditions médicales secondaires existantes
- Patients avec une contracture du coude supérieure à 5°
- British Medical Research Council (MRC) grade 5 pour le biceps brachial
- amplitude de mouvement active (AROM) flexion du coude = 150°
- Familles non anglophones
- Enfants utilisant déjà l'unité NMES
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cohorte NMES standard
Patients qui appliqueront un dispositif NMES standard.
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Les parents aveugles suivront les instructions des parents du NMES et placeront le NMES sur le muscle biceps de leur enfant pendant 30 minutes chaque jour pendant trois mois.
Autres noms:
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Comparateur factice: Cohorte NMES factice
Patients qui appliqueront un dispositif NMES factice.
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Les parents aveugles suivront les instructions des parents du NMES et placeront le NMES sur le muscle biceps de leur enfant pendant 30 minutes chaque jour pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la force musculaire des membres supérieurs
Délai: De base à 3 mois.
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L'un des ergothérapeutes en double aveugle effectuera l'évaluation lors de l'inscription et de la visite de suivi à la clinique de 3 mois.
Dans cette étude, nous évaluerons la force du biceps à l'aide du système de notation du British Medical Research Council (MRC).
Le système de notation du British Medical Research Council (MRC) pour la force musculaire est basé sur une échelle de 0 (score minimum, non testable), 1, 2, 3, 4, à 5 (score maximum, force normale) ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Le grade 2 ou supérieur du British Medical Research Council (MRC) est fonctionnel en termes de puissance musculaire.
Dans l'étude actuelle, nous examinerons le changement de grade du British Medical Research Council (MRC) du biceps de la ligne de base à 3 mois.
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De base à 3 mois.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement des membres supérieurs
Délai: De base à 3 mois.
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L'un des ergothérapeutes en double aveugle évaluera l'amplitude active des mouvements (AROM) de la flexion du coude à l'aide d'un goniomètre lors de l'inscription et de la visite de suivi à la clinique de 3 mois.
Le degré minimum est 0 et le degré maximum est 150 ; le degré le plus élevé signifie un meilleur résultat.
Nous examinerons ensuite le changement de l'amplitude active des mouvements de flexion du coude (AROM) de la ligne de base à 3 mois.
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De base à 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le mouvement spontané de la main à la bouche
Délai: De base à 3 mois.
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Les coordinateurs de l'étude effectueront un enregistrement vidéo d'une minute avec le patient en position assise soutenue sur une chaise ou assis sur les genoux des parents lors des visites initiales et mensuelles à la clinique.
Un jouet, une tétine ou un biberon sera fourni pour déclencher le mouvement spontané de la main à la bouche du patient.
La fréquence des mouvements de la main à la bouche sera enregistrée et séparée selon le positionnement du coude.
Nous évaluons le mouvement pour déterminer si le mouvement de la flexion du coude est contre la gravité (le bras tenu sur le côté du corps ou en position d'adduction) ou en position sans gravité (le bras tenu à l'écart du corps ou en position d'enlèvement).
Nous examinons la force du biceps dans sa capacité à soulever le bras contre la gravité lors d'activités fonctionnelles main-bouche.
L'unité NMES ne sera pas utilisée pendant le processus d'enregistrement vidéo ; nous regardons le mouvement spontané de l'extrémité.
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De base à 3 mois.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la thérapie actuelle du participant
Délai: De base à 3 mois.
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Les parents rempliront une enquête demandant le programme de thérapie actuel du participant, y compris le type de thérapie, le cadre, la fréquence, la durée, les autres activités de traitement, l'utilisation d'attelles, le programme d'exercices d'amplitude de mouvement à domicile et sa fréquence et sa durée lors des visites de suivi initiales et mensuelles.
Le but de cette enquête est de nous aider à comprendre s'il existe des facteurs de confusion potentiels qui pourraient affecter le résultat de l'étude.
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De base à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynda Yang, MD, PhD, Neurosurgery Department, University of Michigan Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedSAU-NMES
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