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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02002507
경정맥류 신경외과 환자
2022년 12월 20일 업데이트: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
수술 자세에 따른 뇌정맥 배액에 미치는 영향: 신경외과 환자를 대상으로 한 초음파 연구
우리의 가설은 누운 자세와 비교할 때 공원 벤치 자세에서 내부 경정맥 흐름이 감소할 것이라는 것입니다.
공원 벤치 위치에서 오른쪽과 왼쪽 내부 경정맥 사이의 혈류에도 변화가 있을 것입니다.
특히 종속측에서 더 큰 흐름 감소가 있을 것입니다.
그러나 내부 경정맥 흐름은 엎드린 자세와 누운 자세 모두에서 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위에 대한 접근성을 높이기 위해 신경외과 수술에 사용되는 다양한 자세(공원 벤치, 엎드린 자세)는 혈액의 내부 경정맥 유출 효과로 인해 뇌정맥 배수에 영향을 미칠 수 있으며 두개내압을 증가시킬 수 있습니다.
공원 벤치 자세에서 과도한 목 굴곡 및 회전, 또는 엎드린 자세에서 굴곡은 내부 경정맥의 꼬임 또는 뒤틀림을 유발할 수 있습니다.
이것은 수술 중 정맥 배수 장애의 주요 원인으로 가정되어 왔으며 목 부종, 상완신경총 손상, 거대설(혀 부음), 기도 폐쇄 지연, 수술 후 환자의 두개내압 증가로 이어질 수 있습니다.
최적의 뇌 관류는 머리의 중립 위치에서 가장 좋지만 항상 이 위치에서 수술을 수행할 수는 없습니다.
따라서 이 중요한 기여 요인을 조사한 연구가 거의 없었기 때문에 다른 위치에서 내부 경정맥 흐름을 측정하려고 합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술을 위해 공원 벤치나 엎드린 자세에 있는 신경외과 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 신경외과 환자
- 외과적 접근을 위해 전신 마취 및 엎드린 자세 또는 공원 벤치 자세가 필요한 신경외과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- 누운 자세에서만 수술을 받는 환자
- 목에 중심정맥관 삽입이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공원 벤치 위치
파크 벤치 자세에서 수술이 필요한 신경외과 환자의 앙와위 자세와 파크 벤치 자세에서 경정맥 흐름의 비교
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3가지 자세 중 2가지(누운 자세, 엎드린 자세 또는 엎드린 자세 또는 공원 벤치)에서 정맥의 왼쪽 및 오른쪽 내부 경정맥 단면적, 도플러 속도, 내부 경정맥 흐름, 경동맥에 대한 내부 경정맥의 위치(모든 초음파로 측정)
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엎드린 자세
엎드린 자세에서 수술이 필요한 환자에서 엎드린 자세와 엎드린 자세에서 경정맥 흐름의 비교.
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3가지 자세 중 2가지(누운 자세, 엎드린 자세 또는 엎드린 자세 또는 공원 벤치)에서 정맥의 왼쪽 및 오른쪽 내부 경정맥 단면적, 도플러 속도, 내부 경정맥 흐름, 경동맥에 대한 내부 경정맥의 위치(모든 초음파로 측정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경정맥 흐름
기간: 1 일
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환자의 위치에 따라 다음 중 하나를 비교합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내경정맥의 단면적
기간: 1 일
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다른 위치에서 내부 경정맥의 단면적 비교
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1 일
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경정맥 흐름의 도플러 속도
기간: 1 일
|
신경외과 환자의 다양한 수술 위치에서 경정맥 흐름의 도플러 속도 비교
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- 수석 연구원: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- 수석 연구원: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- 수석 연구원: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- 수석 연구원: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 21일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-6432
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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