- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02002507
Pacientes neuroquirúrgicos de flujo venoso yugular
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Efecto de Diferentes Posiciones Quirúrgicas en el Drenaje Venoso Cerebral: un Estudio de Ultrasonido en Pacientes Neuroquirúrgicos
Nuestra hipótesis es que habrá una disminución en el flujo venoso yugular interno en la posición de banco del parque en comparación con la posición supina.
También habrá un cambio en el flujo sanguíneo entre las venas yugulares internas derecha e izquierda en la posición del banco del parque.
En particular, habrá una mayor reducción de flujo en el lado dependiente.
Sin embargo, el flujo venoso yugular interno será el mismo tanto en decúbito prono como en decúbito supino.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las diferentes posiciones utilizadas en neurocirugía para una mejor accesibilidad al campo operatorio (banco de parque, prono) pueden impactar el drenaje venoso cerebral debido a los efectos de la salida de sangre de la vena yugular interna, y pueden aumentar la presión intracraneal.
La flexión y rotación excesivas del cuello en la posición del banco del parque, o la flexión en la posición prona, pueden provocar torceduras o torsiones de la vena yugular interna.
Se ha planteado la hipótesis de que esto es la principal causa de alteración del drenaje venoso durante la cirugía y puede provocar inflamación del cuello, lesión del plexo braquial, macroglosia (hinchazón de la lengua), obstrucción tardía de las vías respiratorias y aumento de la presión intracraneal en pacientes posoperatorios.
La perfusión cerebral óptima es mejor en la posición neutral de la cabeza, pero la cirugía no siempre se puede realizar en esta posición.
Por lo tanto, buscamos medir el flujo venoso yugular interno en diferentes posiciones, ya que ha habido pocos estudios que analicen este importante factor contribuyente.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes neuroquirúrgicos en banca de parque o en decúbito prono para su cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes neuroquirúrgicos adultos mayores de 18 años.
- Pacientes que se someten a neurocirugía que requieren anestesia general y colocación en posición prona o en banco de parque para accesibilidad quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos solo en posición supina.
- Pacientes que necesitan un catéter venoso central en el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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posición del banco del parque
Comparación del flujo venoso yugular en posición supina y en banco de parque en pacientes neuroquirúrgicos que requieren cirugía en posición de banco de parque
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en 2 de 3 posiciones (supino, más prono o banco del parque) con la vena yugular interna derecha e izquierda, área transversal de la vena, velocidad doppler, flujo venoso yugular interno, posición de la vena yugular interna en relación con la arteria carótida (Todos medido con el uso de ultrasonido)
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posición propensa
Comparación del flujo venoso yugular en decúbito supino y prono en pacientes que requieren su cirugía en decúbito prono.
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en 2 de 3 posiciones (supino, más prono o banco del parque) con la vena yugular interna derecha e izquierda, área transversal de la vena, velocidad doppler, flujo venoso yugular interno, posición de la vena yugular interna en relación con la arteria carótida (Todos medido con el uso de ultrasonido)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo venoso yugular
Periodo de tiempo: 1 día
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Se comparará uno de los siguientes dependiendo de la posición del paciente
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área de sección transversal de la vena yugular interna
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparación del área transversal de la vena yugular interna en diferentes posiciones
|
1 día
|
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velocidad doppler del flujo venoso yugular
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparación de la velocidad doppler del flujo venoso yugular en diferentes posiciones quirúrgicas en pacientes neuroquirúrgicos
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
21 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-6432
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .