- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02002507
Neurokirurgiska patienter med halsvenöst flöde
20 december 2022 uppdaterad av: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Effekt av olika kirurgiska positioner på cerebral venös dränering: en ultraljudsstudie på neurokirurgiska patienter
Vår hypotes är att det kommer att ske en minskning av det inre halsvenösa flödet i parkbänkspositionen jämfört med ryggläge.
Det kommer också att ske en förändring i blodflödet mellan höger och vänster inre halsvener i parkbänkspositionen.
I synnerhet kommer det att bli en större minskning av flödet på den beroende sidan.
Det inre halsvenösa flödet kommer dock att vara detsamma i både bukläge och ryggläge.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De olika positionerna som används inom neurokirurgi för bättre tillgänglighet till operationsfältet (parkbänk, liggande) kan påverka cerebral venös dränering på grund av effekterna av inre jugulärt venöst utflöde av blod och kan öka det intrakraniella trycket.
Överdriven nackböjning och rotation i parkbänkposition, eller flexion i liggande position, kan leda till veck eller vridning av den inre halsvenen.
Detta har antagits vara den främsta orsaken till störd vendränage under operation och kan leda till nacksvullnad, plexus brachialisskada, makroglossi (svullen tunga), försenad luftvägsobstruktion och ökat intrakraniellt tryck hos postoperativa patienter.
Optimal hjärnperfusion är bäst i huvudets neutrala position, men operation kan inte alltid utföras i denna position.
Därför försöker vi mäta det inre halsvenösa flödet vid olika positioner, eftersom det har gjorts få studier som tittar på denna viktiga bidragande faktor.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neurokirurgiska patienter i antingen parkbänk eller liggande position för sin operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna neurokirurgiska patienter som är över 18 år
- Patienter som genomgår neurokirurgi som kräver generell anestesi och placering i antingen liggande eller parkbänk för kirurgisk tillgänglighet
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Patienter som genomgår kirurgiska ingrepp endast i ryggläge
- Patienter som behöver en central venkateter i nacken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
parkbänksposition
Jämförelse av halsvenöst flöde i liggande och parkbänksposition hos neurokirurgiska patienter som behöver opereras i parkbänksposition
|
i 2 av 3 positioner (supin, plus antingen liggande eller parkbänk) med både vänster och höger inre halsvens tvärsnittsarea av venen, dopplerhastighet, inre halsvenös flöde, position för inre halsvenen i förhållande till halspulsådern (Alla mätt med hjälp av ultraljud)
|
bukläge
Jämföra det halsvenösa flödet i ryggläge och bukläge hos patienter som kräver att deras operation ska göras i bukläge.
|
i 2 av 3 positioner (supin, plus antingen liggande eller parkbänk) med både vänster och höger inre halsvens tvärsnittsarea av venen, dopplerhastighet, inre halsvenös flöde, position för inre halsvenen i förhållande till halspulsådern (Alla mätt med hjälp av ultraljud)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jugulärt venflöde
Tidsram: 1 dag
|
Ett av följande kommer att jämföras beroende på patientens position
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tvärsnittsarea av den inre halsvenen
Tidsram: 1 dag
|
Jämföra tvärsnittsarean av den inre halsvenen i olika positioner
|
1 dag
|
dopplerhastighet för jugular venöst flöde
Tidsram: 1 dag
|
Jämföra dopplerhastigheten för halsvenöst flöde i olika kirurgiska positioner hos neurokirurgiska patienter
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Huvudutredare: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Huvudutredare: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Huvudutredare: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Huvudutredare: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
21 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
5 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-6432
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jugulärt venöst flöde
-
Ataturk UniversityAvslutadEfterlevnad, patient | Lungfunktionstest | Minimal Flow Anestesi | Medium Flow Anestesi | Peak Inspiratuar PressureKalkon
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadFractional Flow Reserve, MyokardItalien
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Yonsei UniversityGangnam Severance Hospital; Severance HospitalHar inte rekryterat ännuTomografi, optisk koherens | Fractional Flow Reserve, Myokard
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutadFriska volontärer | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungvolymFrankrike
-
Maha Mahmoud AhmedHar inte rekryterat ännuHigh Flow Nasal Therapy