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Neurochirurgische Patienten mit Jugularvenenfluss

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Einfluss verschiedener chirurgischer Positionen auf die zerebrale venöse Drainage: eine Ultraschallstudie an neurochirurgischen Patienten

Unsere Hypothese ist, dass der innere Jugularvenenfluss in der Parkbankposition im Vergleich zur Rückenlage abnimmt. Es wird auch eine Änderung des Blutflusses zwischen der rechten und der linken inneren Jugularvene in der Parkbankposition geben. Insbesondere wird der Durchfluss auf der abhängigen Seite stärker reduziert. Der interne Jugularvenenfluss ist jedoch sowohl in Bauchlage als auch in Rückenlage gleich.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in der Neurochirurgie verwendeten unterschiedlichen Lagerungen zur besseren Zugänglichkeit des Operationsfeldes (Parkbank, Bauchlage) können durch Auswirkungen des jugularvenösen Abflusses von Blut den zerebralen venösen Abfluss beeinträchtigen und den intrakraniellen Druck erhöhen. Übermäßige Nackenflexion und -rotation in der Parkbankposition oder Flexion in Bauchlage kann zu einem Abknicken oder Verdrehen der V. jugularis interna führen. Dies wurde als Hauptursache für einen gestörten venösen Abfluss während der Operation angenommen und kann zu Halsschwellungen, Verletzungen des Plexus brachialis, Makroglossie (geschwollene Zunge), verzögerter Atemwegsobstruktion und Anstieg des intrakraniellen Drucks bei postoperativen Patienten führen. Die optimale Hirndurchblutung ist am besten in neutraler Position des Kopfes, jedoch kann nicht immer in dieser Position operiert werden. Daher versuchen wir, den inneren Jugularvenenfluss an verschiedenen Positionen zu messen, da es nur wenige Studien gibt, die sich mit diesem wichtigen beitragenden Faktor befassen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neurochirurgische Patienten in Parkbank- oder Bauchlage für ihre Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene neurochirurgische Patienten, die älter als 18 Jahre sind
  • Patienten, die sich einer Neurochirurgie unterziehen, die eine Vollnarkose und eine Lagerung in Bauch- oder Parkbankposition für den chirurgischen Zugang benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen nur in Rückenlage unterziehen
  • Patienten, die einen zentralen Venenkatheter im Nacken benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkbank Position
Vergleich des jugularvenösen Flusses in Rücken- und Parkbankposition bei neurochirurgischen Patienten, die ihre Operation in Parkbankposition benötigen
Sonstiges: Vergleich verschiedener neurochirurgischer Positionen
in 2 von 3 Positionen (Rückenlage, plus entweder Bauchlage oder Parkbank) mit linker und rechter V. jugularis interna, Querschnittsfläche der Vene, Dopplergeschwindigkeit, V. jugularis interna, Position der V. jugularis interna in Relation zur A. carotis (All mit Ultraschall gemessen)
Bauchlage
Vergleich des Jugularvenenflusses in Rücken- und Bauchlage bei Patienten, die in Bauchlage operiert werden müssen.
Sonstiges: Vergleich verschiedener neurochirurgischer Positionen
in 2 von 3 Positionen (Rückenlage, plus entweder Bauchlage oder Parkbank) mit linker und rechter V. jugularis interna, Querschnittsfläche der Vene, Dopplergeschwindigkeit, V. jugularis interna, Position der V. jugularis interna in Relation zur A. carotis (All mit Ultraschall gemessen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jugulärer venöser Fluss
Zeitfenster: 1 Tag

Abhängig von der Position des Patienten wird einer der folgenden Werte verglichen

  • Bilateraler interner Jugularvenenfluss in Rücken- und Bauchlage
  • Bilateraler interner Jugularvenenfluss in Rücken- und Parkbankposition
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche der V. jugularis interna
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Querschnittsfläche der V. jugularis interna in verschiedenen Positionen
1 Tag
Dopplergeschwindigkeit des Jugularvenenflusses
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Dopplergeschwindigkeit des jugularvenösen Flusses in verschiedenen chirurgischen Positionen bei neurochirurgischen Patienten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hauptermittler: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-6432

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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