- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02002507
Pacientes Neurocirúrgicos de Fluxo Venoso Jugular
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Efeito de Diferentes Posições Cirúrgicas na Drenagem Venosa Cerebral: um Estudo Ultrassonográfico em Pacientes Neurocirúrgicos
Nossa hipótese é que haverá diminuição do fluxo venoso jugular interno na posição do banco de parque quando comparada à posição supina.
Haverá também uma mudança no fluxo sanguíneo entre as veias jugulares internas direita e esquerda na posição do banco do parque.
Em particular, haverá uma maior redução de vazão no lado dependente.
No entanto, o fluxo venoso jugular interno será o mesmo nas posições prona e supina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diferentes posições utilizadas em neurocirurgia para melhor acessibilidade ao campo operatório (banco de parque, prono) podem impactar na drenagem venosa cerebral devido aos efeitos do fluxo de sangue venoso jugular interno, podendo aumentar a pressão intracraniana.
A flexão e rotação excessiva do pescoço na posição do banco do parque, ou a flexão na posição prona, podem levar à torção ou torção da veia jugular interna.
Isso foi considerado a principal causa de drenagem venosa perturbada durante a cirurgia e pode levar a inchaço do pescoço, lesão do plexo braquial, macroglossia (língua inchada), obstrução tardia das vias aéreas e aumento da pressão intracraniana em pacientes pós-operatórios.
A perfusão cerebral ideal é melhor na posição neutra da cabeça, mas a cirurgia nem sempre pode ser realizada nessa posição.
Assim, procuramos medir o fluxo venoso jugular interno em diferentes posições, pois há poucos estudos analisando esse importante fator contribuinte.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes neurocirúrgicos em banco de parque ou em posição prona para a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes neurocirúrgicos adultos com mais de 18 anos
- Pacientes submetidos a neurocirurgia que requerem anestesia geral e colocação em decúbito ventral ou banco de parque para acessibilidade cirúrgica
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos apenas na posição supina
- Pacientes que necessitam de um cateter venoso central no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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posição do banco do parque
Comparando o fluxo venoso jugular na posição supina e no banco de parque em pacientes neurocirúrgicos que necessitam de cirurgia na posição de banco de parque
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em 2 de 3 posições (supino, mais prono ou banco de parque) com veia jugular interna esquerda e direita, área transversal da veia, velocidade doppler, fluxo venoso jugular interno, posição da veia jugular interna em relação à artéria carótida (todos medida com o uso de ultrassom)
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posição propensa
Comparação do fluxo venoso jugular nas posições supina e prona em pacientes que necessitam de cirurgia em decúbito ventral.
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em 2 de 3 posições (supino, mais prono ou banco de parque) com veia jugular interna esquerda e direita, área transversal da veia, velocidade doppler, fluxo venoso jugular interno, posição da veia jugular interna em relação à artéria carótida (todos medida com o uso de ultrassom)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo venoso jugular
Prazo: 1 dia
|
Um dos seguintes será comparado dependendo da posição do paciente
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área transversal da veia jugular interna
Prazo: 1 dia
|
Comparando a área transversal da veia jugular interna em diferentes posições
|
1 dia
|
|
velocidade doppler do fluxo venoso jugular
Prazo: 1 dia
|
Comparação da velocidade doppler do fluxo venoso jugular em diferentes posições cirúrgicas em pacientes neurocirúrgicos
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-6432
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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