- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02002507
Nevrokirurgiske pasienter med halsvenøs strømning
20. desember 2022 oppdatert av: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Effekt av forskjellige kirurgiske posisjoner på cerebral venøs drenasje: en ultralydstudie på nevrokirurgiske pasienter
Vår hypotese er at det vil være en reduksjon i indre halsvenestrøm i parkbenken sammenlignet med liggende stilling.
Det vil også være en endring i blodstrømmen mellom høyre og venstre indre halsvene i parkbenken.
Spesielt vil det være en større reduksjon av flyt på den avhengige siden.
Imidlertid vil den indre halsvenestrømmen være den samme i både liggende og liggende stilling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De forskjellige posisjonene som brukes i nevrokirurgi for bedre tilgjengelighet til operasjonsfeltet (parkbenk, utsatt) kan påvirke cerebral venøs drenering på grunn av effekten av intern jugulær venøs utstrømning av blod, og kan øke intrakranielt trykk.
Overdreven nakkefleksjon og rotasjon i parkbenkposisjon, eller fleksjon i liggende stilling, kan føre til kinking eller vridning av den indre halsvenen.
Dette har blitt antatt som hovedårsaken til forstyrret venøs drenering under operasjonen og kan føre til nakkehevelse, plexus brachialis skade, makroglossi (hoven tunge), forsinket luftveisobstruksjon og økning i intrakranielt trykk hos postoperative pasienter.
Optimal hjerneperfusjon er best i nøytral posisjon av hodet, men kirurgi kan ikke alltid utføres i denne posisjonen.
Derfor ser vi på å måle den indre halsvenestrømmen ved forskjellige posisjoner, da det har vært få studier som ser på denne viktige medvirkende faktoren.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nevrokirurgiske pasienter enten i parkbenk eller i liggende stilling for operasjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne nevrokirurgiske pasienter som er over 18 år
- Pasienter som gjennomgår nevrokirurgi som krever generell anestesi og plassering enten i liggende eller parkbenkposisjon for kirurgisk tilgjengelighet
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep kun i liggende stilling
- Pasienter som trenger sentralt venekateter i nakken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
park benk posisjon
Sammenligning av halsvenestrøm i liggende og parkbenkposisjon hos nevrokirurgiske pasienter som trenger operasjon i parkbenkposisjon
|
i 2 av 3 posisjoner (ryggliggende, pluss enten liggende eller parkbenk) med både venstre og høyre indre halsvenen tverrsnittsareal av venen, dopplerhastighet, intern jugular venøs strømning, plassering av indre halsvenen i forhold til halspulsåren (Alle målt ved bruk av ultralyd)
|
utsatt stilling
Sammenligning av halsvenestrømmen i liggende og liggende stilling hos pasienter som krever at operasjonen utføres i liggende stilling.
|
i 2 av 3 posisjoner (ryggliggende, pluss enten liggende eller parkbenk) med både venstre og høyre indre halsvenen tverrsnittsareal av venen, dopplerhastighet, intern jugular venøs strømning, plassering av indre halsvenen i forhold til halspulsåren (Alle målt ved bruk av ultralyd)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Jugulær venestrøm
Tidsramme: 1 dag
|
En av de følgende vil bli sammenlignet avhengig av pasientens stilling
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tverrsnittsareal av indre halsvene
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av tverrsnittsarealet av den indre halsvenen i forskjellige posisjoner
|
1 dag
|
dopplerhastighet for halsvenøs strømning
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av dopplerhastigheten til halsvenestrømmen i forskjellige kirurgiske posisjoner hos nevrokirurgiske pasienter
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hovedetterforsker: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hovedetterforsker: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hovedetterforsker: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hovedetterforsker: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
21. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-6432
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Jugular venøs strømning
-
Ataturk UniversityFullførtVurdering av lungedynamikk og åndedrettsfunksjoner i minimalstrømningsanestesi: en prospektiv studieOverholdelse, pasient | Lungefunksjonstest | Minimal Flow anestesi | Medium Flow anestesi | Peak Inspiratuar PressureTyrkia
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåRobotkirurgi | Lavstrømsanestesi | Normal flow anestesiTyrkia
-
Ramathibodi HospitalFullførtEndotrakealt mansjetttrykk | Flow-Volum Loop Guided | Stetoskop-veiledetThailand
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtGenerell anestesi | Atelektase; På grunn av anestesi | Lav-flow anestesi | Minimal Flow anestesiTyrkia
-
Maha Mahmoud AhmedHar ikke rekruttert ennåHigh Flow Neseterapi
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtFresh Flow | KarboksyhemoglobinemiTyrkia
Kliniske studier på sammenligning av ulike nevrokirurgiske stillinger
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater