Pacjenci neurochirurgiczni z żyłami szyjnymi
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Wpływ różnych pozycji chirurgicznych na mózgowy drenaż żylny: badanie ultrasonograficzne pacjentów neurochirurgicznych
Nasza hipoteza jest taka, że w pozycji na ławce parkowej nastąpi spadek przepływu w żyłach szyjnych wewnętrznych w porównaniu z pozycją leżącą na plecach.
Nastąpi również zmiana przepływu krwi między prawą i lewą żyłą szyjną wewnętrzną w pozycji na ławce parkowej.
W szczególności nastąpi większe ograniczenie przepływu po stronie zależnej.
Jednak wewnętrzny przepływ żył szyjnych będzie taki sam zarówno w pozycji na brzuchu, jak i na plecach.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Różne pozycje stosowane w neurochirurgii dla lepszej dostępności do pola operacyjnego (ławka parkowa, na brzuchu) mogą wpływać na drenaż żylny mózgu w wyniku odpływu krwi z żyły szyjnej wewnętrznej i mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Nadmierne zgięcie i rotacja szyi w pozycji na ławce parkowej lub zgięcie w pozycji na brzuchu może prowadzić do załamania lub skręcenia żyły szyjnej wewnętrznej.
Wysunięto hipotezę, że jest to główna przyczyna zaburzeń drenażu żylnego podczas operacji i może prowadzić do obrzęku szyi, uszkodzenia splotu ramiennego, makroglossii (obrzęk języka), opóźnionej niedrożności dróg oddechowych i wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów pooperacyjnych.
Optymalna perfuzja mózgu jest najlepsza w neutralnej pozycji głowy, ale operacja nie zawsze może być przeprowadzona w tej pozycji.
Dlatego staramy się mierzyć przepływ żył szyjnych wewnętrznych w różnych pozycjach, ponieważ przeprowadzono niewiele badań dotyczących tego ważnego czynnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci neurochirurgiczni na ławce w parku lub w pozycji leżącej do operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci neurochirurgiczni w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci poddawani zabiegom neurochirurgicznym wymagającym znieczulenia ogólnego i ułożenia w pozycji leżącej lub na ławce parkowej w celu ułatwienia dostępu chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wyłącznie w pozycji leżącej
- Pacjenci wymagający centralnego cewnika żylnego w szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
miejsce na ławce parkowej
Porównanie przepływu w żyłach szyjnych w pozycji leżącej i na ławce parkowej u pacjentów neurochirurgicznych wymagających operacji w pozycji na ławce parkowej
|
w 2 z 3 pozycji (na plecach, plus albo na brzuchu, albo na ławce parkowej) z polem przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej lewej i prawej, prędkością dopplerowską, przepływem żyły szyjnej wewnętrznej, położeniem żyły szyjnej wewnętrznej w stosunku do tętnicy szyjnej (wszystkie mierzona za pomocą ultradźwięków)
|
|
pozycja leżąca
Porównanie przepływu w żyłach szyjnych w pozycji leżącej i na brzuchu u pacjentów wymagających operacji w pozycji leżącej.
|
w 2 z 3 pozycji (na plecach, plus albo na brzuchu, albo na ławce parkowej) z polem przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej lewej i prawej, prędkością dopplerowską, przepływem żyły szyjnej wewnętrznej, położeniem żyły szyjnej wewnętrznej w stosunku do tętnicy szyjnej (wszystkie mierzona za pomocą ultradźwięków)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szyjny przepływ żylny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W zależności od pozycji pacjenta zostanie porównane jedno z poniższych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pole przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie pola przekroju poprzecznego żyły szyjnej wewnętrznej w różnych pozycjach
|
1 dzień
|
|
prędkość dopplerowska przepływu w żyłach szyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie prędkości dopplerowskiej przepływu w żyłach szyjnych w różnych pozycjach chirurgicznych u pacjentów neurochirurgicznych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-6432
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .