- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02002507
Patients en neurochirurgie du flux veineux jugulaire
20 décembre 2022 mis à jour par: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Effet de différentes positions chirurgicales sur le drainage veineux cérébral : une étude échographique sur des patients en neurochirurgie
Notre hypothèse est qu'il y aura une diminution du flux veineux jugulaire interne en position banc de parc par rapport à la position couchée.
Il y aura également un changement dans le flux sanguin entre les veines jugulaires internes droite et gauche dans la position du banc de parc.
En particulier, il y aura une plus grande réduction de débit du côté dépendant.
Cependant, le flux veineux jugulaire interne sera le même en décubitus ventral et en décubitus dorsal.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les différentes positions utilisées en neurochirurgie pour une meilleure accessibilité au champ opératoire (banc de repos, décubitus ventral) peuvent impacter le drainage veineux cérébral du fait des effets de l'écoulement veineux jugulaire interne et peuvent augmenter la pression intracrânienne.
Une flexion et une rotation excessives du cou en position banc de parc, ou une flexion en position ventrale, peuvent entraîner un vrillage ou une torsion de la veine jugulaire interne.
Cela a été supposé être la principale cause de perturbation du drainage veineux pendant la chirurgie et peut entraîner un gonflement du cou, une lésion du plexus brachial, une macroglossie (langue enflée), une obstruction retardée des voies respiratoires et une augmentation de la pression intracrânienne chez les patients postopératoires.
La perfusion cérébrale optimale est meilleure dans la position neutre de la tête, mais la chirurgie ne peut pas toujours être effectuée dans cette position.
Ainsi, nous cherchons à mesurer le flux veineux jugulaire interne à différentes positions, car il y a eu peu d'études portant sur cet important facteur contributif.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients neurochirurgicaux en banc de parc ou en position couchée pour leur chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en neurochirurgie âgés de plus de 18 ans
- Patients subissant une neurochirurgie nécessitant une anesthésie générale et un placement en position couchée ou sur un banc de parc pour l'accessibilité chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Patients subissant des interventions chirurgicales uniquement en position couchée
- Patients nécessitant un cathéter veineux central dans le cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
position banc de parc
Comparaison du débit veineux jugulaire en décubitus dorsal et en position banc de parc chez des patients neurochirurgicaux nécessitant leur chirurgie en position banc de parc
|
dans 2 des 3 positions (décubitus dorsal, plus sur le ventre ou banc de parc) avec la section transversale de la veine jugulaire interne gauche et droite, la vitesse Doppler, le flux veineux jugulaire interne, la position de la veine jugulaire interne par rapport à l'artère carotide (Tous mesuré à l'aide d'ultrasons)
|
|
position couchée
Comparaison du flux veineux jugulaire en décubitus dorsal et en décubitus ventral chez des patients nécessitant une intervention chirurgicale en décubitus ventral.
|
dans 2 des 3 positions (décubitus dorsal, plus sur le ventre ou banc de parc) avec la section transversale de la veine jugulaire interne gauche et droite, la vitesse Doppler, le flux veineux jugulaire interne, la position de la veine jugulaire interne par rapport à l'artère carotide (Tous mesuré à l'aide d'ultrasons)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flux veineux jugulaire
Délai: Un jour
|
L'un des éléments suivants sera comparé en fonction de la position du patient
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
section transversale de la veine jugulaire interne
Délai: Un jour
|
Comparaison de la section transversale de la veine jugulaire interne dans différentes positions
|
Un jour
|
|
vitesse doppler du flux veineux jugulaire
Délai: Un jour
|
Comparaison de la vitesse doppler du flux veineux jugulaire dans différentes positions chirurgicales chez des patients neurochirurgicaux
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Chercheur principal: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Chercheur principal: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Chercheur principal: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Chercheur principal: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
21 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
5 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-6432
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .