Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurochirurgickí pacienti s jugulárním žilním tokem

20. prosince 2022 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Vliv různých chirurgických poloh na mozkovou žilní drenáž: ultrazvuková studie na neurochirurgických pacientech

Naše hypotéza je, že dojde ke snížení vnitřního jugulárního žilního toku v poloze na lavičce v parku ve srovnání s polohou na zádech. V poloze na lavičce v parku dojde také ke změně průtoku krve mezi pravou a levou vnitřní jugulární žilou. Zejména dojde k většímu snížení průtoku na závislé straně. Vnitřní jugulární žilní tok však bude stejný v poloze na břiše i vleže.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Různé polohy používané v neurochirurgii pro lepší přístupnost operačního pole (lavička v parku, na břiše) mohou ovlivnit mozkovou žilní drenáž vlivem vnitřního odtoku krve z jugulární žíly a mohou zvýšit intrakraniální tlak. Nadměrná flexe a rotace krku v poloze na lavičce v parku nebo flexe v poloze na břiše může vést k zauzlování nebo zkroucení vnitřní jugulární žíly. To bylo předpokládáno jako hlavní příčina narušené venózní drenáže během operace a může vést k otoku krku, poranění brachiálního plexu, makroglosii (otok jazyka), opožděné obstrukci dýchacích cest a zvýšení intrakraniálního tlaku u pooperačních pacientů. Optimální prokrvení mozku je nejlepší v neutrální poloze hlavy, ale operaci nelze vždy provést v této poloze. Snažíme se tedy měřit vnitřní jugulární žilní tok v různých polohách, protože existuje jen málo studií zabývajících se tímto důležitým přispívajícím faktorem.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neurochirurgičtí pacienti buď na lavičce v parku nebo na břiše pro jejich operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí neurochirurgickí pacienti, kteří jsou starší 18 let
  • Pacienti podstupující neurochirurgii vyžadující celkovou anestezii a umístění buď na břicho nebo na lavičku v parku pro chirurgickou dostupnost

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Pacienti podstupující chirurgické zákroky pouze v poloze na zádech
  • Pacienti, kteří potřebují centrální žilní katétr na krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pozice na lavičce v parku
Porovnání jugulárního žilního toku v poloze na zádech a na lavičce v parku u neurochirurgických pacientů vyžadujících operaci v poloze na lavičce v parku
ve 2 ze 3 poloh (vleže, plus buď na břiše nebo na lavičce v parku) s levou i pravou vnitřní jugulární žílou průřezová plocha žíly, dopplerovská rychlost, vnitřní jugulární žilní tok, poloha vnitřní jugulární žíly ve vztahu ke krční tepně (všechny měřeno pomocí ultrazvuku)
poloha na břiše
Porovnání jugulárního žilního toku v poloze na zádech a na břiše u pacientů vyžadujících provedení operace v poloze na břiše.
ve 2 ze 3 poloh (vleže, plus buď na břiše nebo na lavičce v parku) s levou i pravou vnitřní jugulární žílou průřezová plocha žíly, dopplerovská rychlost, vnitřní jugulární žilní tok, poloha vnitřní jugulární žíly ve vztahu ke krční tepně (všechny měřeno pomocí ultrazvuku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jugulární žilní tok
Časové okno: 1 den

Jeden z následujících bude porovnán v závislosti na poloze pacienta

  • Oboustranný vnitřní jugulární venózní tok v poloze na zádech a na břiše
  • Bilaterální vnitřní jugulární žilní tok v poloze na zádech a na lavičce v parku
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průřez vnitřní jugulární žíly
Časové okno: 1 den
Porovnání plochy průřezu vnitřní jugulární žíly v různých polohách
1 den
dopplerovská rychlost toku jugulárních žil
Časové okno: 1 den
Porovnání dopplerovské rychlosti jugulárního žilního toku v různých chirurgických polohách u neurochirurgických pacientů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

21. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-6432

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jugulární žilní tok

Klinické studie na srovnání různých neurochirurgických pozic

  • Florida State University
    University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia
    Zápis na pozvánku
    Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění
    Spojené státy
  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie
Předplatit