- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02002507
Neurochirurgickí pacienti s jugulárním žilním tokem
20. prosince 2022 aktualizováno: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Vliv různých chirurgických poloh na mozkovou žilní drenáž: ultrazvuková studie na neurochirurgických pacientech
Naše hypotéza je, že dojde ke snížení vnitřního jugulárního žilního toku v poloze na lavičce v parku ve srovnání s polohou na zádech.
V poloze na lavičce v parku dojde také ke změně průtoku krve mezi pravou a levou vnitřní jugulární žilou.
Zejména dojde k většímu snížení průtoku na závislé straně.
Vnitřní jugulární žilní tok však bude stejný v poloze na břiše i vleže.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Různé polohy používané v neurochirurgii pro lepší přístupnost operačního pole (lavička v parku, na břiše) mohou ovlivnit mozkovou žilní drenáž vlivem vnitřního odtoku krve z jugulární žíly a mohou zvýšit intrakraniální tlak.
Nadměrná flexe a rotace krku v poloze na lavičce v parku nebo flexe v poloze na břiše může vést k zauzlování nebo zkroucení vnitřní jugulární žíly.
To bylo předpokládáno jako hlavní příčina narušené venózní drenáže během operace a může vést k otoku krku, poranění brachiálního plexu, makroglosii (otok jazyka), opožděné obstrukci dýchacích cest a zvýšení intrakraniálního tlaku u pooperačních pacientů.
Optimální prokrvení mozku je nejlepší v neutrální poloze hlavy, ale operaci nelze vždy provést v této poloze.
Snažíme se tedy měřit vnitřní jugulární žilní tok v různých polohách, protože existuje jen málo studií zabývajících se tímto důležitým přispívajícím faktorem.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurochirurgičtí pacienti buď na lavičce v parku nebo na břiše pro jejich operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí neurochirurgickí pacienti, kteří jsou starší 18 let
- Pacienti podstupující neurochirurgii vyžadující celkovou anestezii a umístění buď na břicho nebo na lavičku v parku pro chirurgickou dostupnost
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Pacienti podstupující chirurgické zákroky pouze v poloze na zádech
- Pacienti, kteří potřebují centrální žilní katétr na krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pozice na lavičce v parku
Porovnání jugulárního žilního toku v poloze na zádech a na lavičce v parku u neurochirurgických pacientů vyžadujících operaci v poloze na lavičce v parku
|
ve 2 ze 3 poloh (vleže, plus buď na břiše nebo na lavičce v parku) s levou i pravou vnitřní jugulární žílou průřezová plocha žíly, dopplerovská rychlost, vnitřní jugulární žilní tok, poloha vnitřní jugulární žíly ve vztahu ke krční tepně (všechny měřeno pomocí ultrazvuku)
|
|
poloha na břiše
Porovnání jugulárního žilního toku v poloze na zádech a na břiše u pacientů vyžadujících provedení operace v poloze na břiše.
|
ve 2 ze 3 poloh (vleže, plus buď na břiše nebo na lavičce v parku) s levou i pravou vnitřní jugulární žílou průřezová plocha žíly, dopplerovská rychlost, vnitřní jugulární žilní tok, poloha vnitřní jugulární žíly ve vztahu ke krční tepně (všechny měřeno pomocí ultrazvuku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jugulární žilní tok
Časové okno: 1 den
|
Jeden z následujících bude porovnán v závislosti na poloze pacienta
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průřez vnitřní jugulární žíly
Časové okno: 1 den
|
Porovnání plochy průřezu vnitřní jugulární žíly v různých polohách
|
1 den
|
|
dopplerovská rychlost toku jugulárních žil
Časové okno: 1 den
|
Porovnání dopplerovské rychlosti jugulárního žilního toku v různých chirurgických polohách u neurochirurgických pacientů
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
21. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-6432
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jugulární žilní tok
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; First... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
Klinické studie na srovnání různých neurochirurgických pozic
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie