Jugularis vénás áramlási idegsebészeti betegek
2022. december 20. frissítette: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Különböző sebészeti pozíciók hatása az agyi vénás elvezetésre: ultrahangos vizsgálat idegsebészeti betegeken
Hipotézisünk az, hogy a parkban fekvő helyzetben a jugularis belső vénás áramlás csökkenni fog a fekvő helyzethez képest.
A jobb és bal belső nyaki vénák közötti véráramlás is megváltozik a parkban a padkában.
Különösen a függő oldalon lesz nagyobb áramláscsökkenés.
A belső jugularis vénás áramlás azonban hason és fekvő helyzetben is azonos lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idegsebészetben alkalmazott különböző pozíciók a műtőtér jobb megközelíthetősége érdekében (parki pad, hason fekvő) a belső jugularis vénás vérkiáramlás hatására befolyásolhatják az agyi vénás elvezetést, és növelhetik az intracranialis nyomást.
A nyak túlzott hajlítása és forgatása a padon, vagy a hajlítás hason fekvő helyzetben a belső jugularis véna meghajlásához vagy csavarodásához vezethet.
Feltételezték, hogy ez a műtét alatti zavart vénás elvezetés fő oka, és posztoperatív betegeknél nyakduzzanathoz, plexus brachialis sérüléshez, makroglossiához (duzzadt nyelv), késleltetett légúti elzáródáshoz és koponyaűri nyomásnövekedéshez vezethet.
Az optimális agyperfúzió a fej semleges pozíciójában a legjobb, de a műtét nem mindig végezhető ebben a helyzetben.
Ezért a belső juguláris vénás áramlást különböző pozíciókban mérjük, mivel kevés tanulmány foglalkozott ezzel a fontos tényezővel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idegsebészeti betegek a padon vagy a műtéthez hason fekvő helyzetben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt idegsebészeti betegek
- Általános érzéstelenítést igénylő idegsebészeti beavatkozáson átesett betegek, ha a sebészi hozzáférhetõség érdekében hason fekvõben vagy padon kell elhelyezni
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Sebészeti beavatkozáson átesett betegek csak fekvő helyzetben
- Olyan betegek, akiknek központi vénás katéterre van szükségük a nyakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
parkban pad pozíció
A jugularis vénás áramlás összehasonlítása fekvő és parkban fekvő idegsebészeti betegeknél, akiknél a műtétet fekhelyben kell végezni
|
3-ból 2 pozícióban (fekvésben, plusz hanyatt fekvő vagy parkban) a véna bal és jobb belső jugularis véna keresztmetszeti területével, doppler sebességgel, belső jugularis vénás áramlással, a belső jugularis véna helyzetével a nyaki artériához viszonyítva (összes ultrahanggal mérve)
|
|
hason fekvő helyzet
Hanyatt fekvő és hason fekvő helyzetben a jugularis vénás áramlás összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél a műtétet hason fekve kell elvégezni.
|
3-ból 2 pozícióban (fekvésben, plusz hanyatt fekvő vagy parkban) a véna bal és jobb belső jugularis véna keresztmetszeti területével, doppler sebességgel, belső jugularis vénás áramlással, a belső jugularis véna helyzetével a nyaki artériához viszonyítva (összes ultrahanggal mérve)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Juguláris vénás áramlás
Időkeret: 1 nap
|
A páciens helyzetétől függően a következők egyikét hasonlítjuk össze
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
belső jugularis véna keresztmetszete
Időkeret: 1 nap
|
A belső jugularis véna keresztmetszeti területének összehasonlítása különböző pozíciókban
|
1 nap
|
|
juguláris vénás áramlás doppler-sebessége
Időkeret: 1 nap
|
A jugularis vénás áramlás doppler-sebességének összehasonlítása idegsebészeti betegek különböző műtéti pozícióiban
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Kutatásvezető: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Kutatásvezető: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Kutatásvezető: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Kutatásvezető: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 21.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-6432
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .