- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02002507
Neurokirurgiske patienter med halsvenøs flow
20. december 2022 opdateret af: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Effekt af forskellige kirurgiske positioner på cerebral venøs drænage: en ultralydsundersøgelse af neurokirurgiske patienter
Vores hypotese er, at der vil være et fald i den indre halsvenestrøm i parkbænken sammenlignet med liggende stilling.
Der vil også være en ændring i blodgennemstrømningen mellem højre og venstre indre halsvene i parkbænken.
Især vil der være en større reduktion af flow på den afhængige side.
Den indre halsvenestrøm vil dog være den samme i både liggende og liggende stilling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De forskellige positioner, der bruges i neurokirurgi for bedre tilgængelighed til operationsfeltet (parkbænk, tilbøjelig) kan påvirke cerebral venøs dræning på grund af virkningerne af intern jugulær venøs udstrømning af blod og kan øge det intrakraniale tryk.
Overdreven nakkefleksion og -rotation i parkbænkpositionen eller fleksion i liggende stilling kan føre til knæk eller vridning af den indre halsvene.
Dette er blevet antaget som den væsentligste årsag til forstyrret venøs dræning under operationen og kan føre til hævelse af nakken, plexus brachialis skade, makroglossi (hævet tunge), forsinket luftvejsobstruktion og stigninger i intrakranielt tryk hos postoperative patienter.
Optimal hjerneperfusion er bedst i hovedets neutrale stilling, men operation kan ikke altid udføres i denne stilling.
Vi ser således efter at måle det indre halsvenøse flow ved forskellige positioner, da der har været få undersøgelser, der ser på denne vigtige medvirkende faktor.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neurokirurgiske patienter i enten parkbænk eller liggende stilling til deres operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne neurokirurgiske patienter, der er over 18 år
- Patienter, der gennemgår neurokirurgi, der kræver generel anæstesi og anbringelse i enten liggende eller parkeret bænkposition for kirurgisk tilgængelighed
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb kun i liggende stilling
- Patienter med behov for et centralt venekateter i nakken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
park bænk position
Sammenligning af jugular venøs flow i rygliggende og park bænk position hos neurokirurgiske patienter, der skal opereres i park bænk position
|
i 2 ud af 3 positioner (liggende, plus enten liggende eller parkbænk) med både venstre og højre indre halsvenetværsnitsareal af venen, dopplerhastighed, intern jugular venøs flow, position af indre halsvene i forhold til halspulsåren (Alle målt ved brug af ultralyd)
|
|
liggende stilling
Sammenligning af det halsvenøse flow i liggende og liggende stilling hos patienter, der skal opereres i liggende stilling.
|
i 2 ud af 3 positioner (liggende, plus enten liggende eller parkbænk) med både venstre og højre indre halsvenetværsnitsareal af venen, dopplerhastighed, intern jugular venøs flow, position af indre halsvene i forhold til halspulsåren (Alle målt ved brug af ultralyd)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jugulær venøs flow
Tidsramme: 1 dag
|
Et af følgende vil blive sammenlignet afhængigt af patientens position
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tværsnitsareal af indre halsvene
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af tværsnitsarealet af den indre halsvene i forskellige positioner
|
1 dag
|
|
dopplerhastighed af halsvenøs flow
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af dopplerhastigheden af halsvenøs flow i forskellige kirurgiske positioner hos neurokirurgiske patienter
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
21. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2013
Først opslået (Skøn)
5. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-6432
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jugular Venøs Flow
-
Lashmi VenkatraghavanUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeLavt flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversity of BrasiliaAfsluttetNedsat vaskulær flowBrasilien
-
Medical University of ViennaAfsluttet
Kliniske forsøg med sammenligning af forskellige neurokirurgiske positioner
-
National University of SingaporeRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeSingapore
-
Columbia UniversityTrukket tilbageIntra-abdominale infektioner
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater