Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jugulaire veneuze stroom Neurochirurgische patiënten

20 december 2022 bijgewerkt door: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Effect van verschillende chirurgische posities op de cerebrale veneuze drainage: een echografisch onderzoek bij neurochirurgische patiënten

Onze hypothese is dat er een afname zal zijn van de interne halsaderstroom in de bank in het park in vergelijking met de rugligging. Er zal ook een verandering zijn in de bloedstroom tussen de rechter en linker interne halsaderen in de positie van de bank in het park. Met name aan de afhankelijke zijde zal er een grotere afname van de doorstroming plaatsvinden. De interne jugulaire veneuze stroom zal echter hetzelfde zijn in zowel buikligging als rugligging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De verschillende posities die in de neurochirurgie worden gebruikt voor een betere toegankelijkheid van het operatieveld (parkbank, buikligging) kunnen de cerebrale veneuze drainage beïnvloeden als gevolg van de interne halsaderuitstroom van bloed, en kunnen de intracraniale druk verhogen. Overmatige nekflexie en -rotatie in de parkbankpositie, of flexie in buikligging, kan leiden tot knikken of verdraaien van de interne halsader. Er wordt verondersteld dat dit de belangrijkste oorzaak is van verstoorde veneuze drainage tijdens de operatie en kan leiden tot zwelling van de nek, plexus brachialis letsel, macroglossie (gezwollen tong), vertraagde luchtwegobstructie en verhoging van de intracraniale druk bij postoperatieve patiënten. Optimale hersenperfusie is het beste in de neutrale stand van het hoofd, maar in deze stand kan niet altijd geopereerd worden. Daarom proberen we de interne jugulaire veneuze stroom op verschillende posities te meten, aangezien er weinig onderzoeken zijn geweest naar deze belangrijke bijdragende factor.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neurochirurgische patiënten in een parkbank of buikligging voor hun operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen neurochirurgische patiënten die ouder zijn dan 18 jaar
  • Patiënten die neurochirurgie ondergaan die algemene anesthesie en plaatsing in buikligging of parkbank nodig hebben voor chirurgische toegankelijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan alleen in rugligging
  • Patiënten die een centraal veneuze katheter in de nek nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bankje in het park
Vergelijking van de jugulaire veneuze stroom in rugligging en parkbankpositie bij neurochirurgische patiënten die geopereerd moeten worden in parkbankpositie
in 2 van de 3 posities (rugligging, plus buikligging of parkbank) met zowel linker als rechter interne halsader dwarsdoorsnede van ader, dopplersnelheid, interne halsaderstroom, positie van interne halsader ten opzichte van halsslagader (alle gemeten met behulp van echografie)
buikligging
Vergelijking van de jugulaire veneuze stroom in rugligging en buikligging bij patiënten die hun operatie in buikligging moeten ondergaan.
in 2 van de 3 posities (rugligging, plus buikligging of parkbank) met zowel linker als rechter interne halsader dwarsdoorsnede van ader, dopplersnelheid, interne halsaderstroom, positie van interne halsader ten opzichte van halsslagader (alle gemeten met behulp van echografie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jugulaire veneuze stroom
Tijdsspanne: 1 dag

Een van de volgende zal worden vergeleken, afhankelijk van de positie van de patiënt

  • Bilaterale interne jugulaire veneuze stroom in liggende en buikligging
  • Bilaterale interne jugulaire veneuze stroom in liggende en parkbankpositie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dwarsdoorsnede van de interne halsader
Tijdsspanne: 1 dag
Vergelijking van de dwarsdoorsnede van de interne halsader in verschillende posities
1 dag
dopplersnelheid van de halsaderstroom
Tijdsspanne: 1 dag
Vergelijking van de dopplersnelheid van jugulaire veneuze stroom in verschillende chirurgische posities bij neurochirurgische patiënten
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-6432

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren