- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02002507
Jugulaire veneuze stroom Neurochirurgische patiënten
20 december 2022 bijgewerkt door: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Effect van verschillende chirurgische posities op de cerebrale veneuze drainage: een echografisch onderzoek bij neurochirurgische patiënten
Onze hypothese is dat er een afname zal zijn van de interne halsaderstroom in de bank in het park in vergelijking met de rugligging.
Er zal ook een verandering zijn in de bloedstroom tussen de rechter en linker interne halsaderen in de positie van de bank in het park.
Met name aan de afhankelijke zijde zal er een grotere afname van de doorstroming plaatsvinden.
De interne jugulaire veneuze stroom zal echter hetzelfde zijn in zowel buikligging als rugligging.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verschillende posities die in de neurochirurgie worden gebruikt voor een betere toegankelijkheid van het operatieveld (parkbank, buikligging) kunnen de cerebrale veneuze drainage beïnvloeden als gevolg van de interne halsaderuitstroom van bloed, en kunnen de intracraniale druk verhogen.
Overmatige nekflexie en -rotatie in de parkbankpositie, of flexie in buikligging, kan leiden tot knikken of verdraaien van de interne halsader.
Er wordt verondersteld dat dit de belangrijkste oorzaak is van verstoorde veneuze drainage tijdens de operatie en kan leiden tot zwelling van de nek, plexus brachialis letsel, macroglossie (gezwollen tong), vertraagde luchtwegobstructie en verhoging van de intracraniale druk bij postoperatieve patiënten.
Optimale hersenperfusie is het beste in de neutrale stand van het hoofd, maar in deze stand kan niet altijd geopereerd worden.
Daarom proberen we de interne jugulaire veneuze stroom op verschillende posities te meten, aangezien er weinig onderzoeken zijn geweest naar deze belangrijke bijdragende factor.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neurochirurgische patiënten in een parkbank of buikligging voor hun operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen neurochirurgische patiënten die ouder zijn dan 18 jaar
- Patiënten die neurochirurgie ondergaan die algemene anesthesie en plaatsing in buikligging of parkbank nodig hebben voor chirurgische toegankelijkheid
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan alleen in rugligging
- Patiënten die een centraal veneuze katheter in de nek nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bankje in het park
Vergelijking van de jugulaire veneuze stroom in rugligging en parkbankpositie bij neurochirurgische patiënten die geopereerd moeten worden in parkbankpositie
|
in 2 van de 3 posities (rugligging, plus buikligging of parkbank) met zowel linker als rechter interne halsader dwarsdoorsnede van ader, dopplersnelheid, interne halsaderstroom, positie van interne halsader ten opzichte van halsslagader (alle gemeten met behulp van echografie)
|
|
buikligging
Vergelijking van de jugulaire veneuze stroom in rugligging en buikligging bij patiënten die hun operatie in buikligging moeten ondergaan.
|
in 2 van de 3 posities (rugligging, plus buikligging of parkbank) met zowel linker als rechter interne halsader dwarsdoorsnede van ader, dopplersnelheid, interne halsaderstroom, positie van interne halsader ten opzichte van halsslagader (alle gemeten met behulp van echografie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jugulaire veneuze stroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een van de volgende zal worden vergeleken, afhankelijk van de positie van de patiënt
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dwarsdoorsnede van de interne halsader
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van de dwarsdoorsnede van de interne halsader in verschillende posities
|
1 dag
|
|
dopplersnelheid van de halsaderstroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van de dopplersnelheid van jugulaire veneuze stroom in verschillende chirurgische posities bij neurochirurgische patiënten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-6432
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .