- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02002507
Kaulalaskimovirtauksen neurokirurgiset potilaat
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto
Erilaisten kirurgisten asentojen vaikutus aivolaskimon tyhjennykseen: ultraäänitutkimus neurokirurgisilla potilailla
Hypoteesimme on, että kaulalaskimon sisäinen virtaus vähenee parkkipenkkiasennossa verrattuna makuuasentoon.
Myös oikean ja vasemman sisäisen kaulalaskimon välinen verenvirtaus muuttuu parkkipenkkiasennossa.
Erityisesti virtaus vähenee enemmän riippuvalla puolella.
Sisäinen kaulalaskimovirtaus on kuitenkin sama sekä makuu- että makuuasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokirurgiassa käytettävät erilaiset asennot leikkauskentän parempaan pääsyyn (puistonpenkki, vatsa) voivat vaikuttaa aivolaskimon tyhjennykseen sisäisen kaulalaskimon verenvirtauksen vaikutuksesta ja lisätä kallonsisäistä painetta.
Liiallinen kaulan taipuminen ja pyöriminen parkkipenkkiasennossa tai taipuminen makuuasennossa voi johtaa sisäisen kaulalaskimon taipumiseen tai vääntymiseen.
Tämän on oletettu pääasialliseksi syyksi häiriintyneeseen laskimoiden tyhjennykseen leikkauksen aikana, ja se voi johtaa kaulan turvotukseen, brachial plexus -vaurioon, makroglossiaan (turvonnut kieli), viivästyneeseen hengitysteiden tukkeutumiseen ja kallonsisäisen paineen nousuun leikkauksen jälkeisillä potilailla.
Optimaalinen aivojen perfuusio on paras pään neutraalissa asennossa, mutta leikkausta ei aina voida tehdä tässä asennossa.
Näin ollen pyrimme mittaamaan sisäistä kaulalaskimovirtausta eri kohdissa, koska tätä tärkeää vaikuttavaa tekijää on tutkittu vain vähän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurokirurgiset potilaat joko puiston penkillä tai makuuasennossa leikkausta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset neurokirurgiset potilaat
- Potilaat, joille tehdään neurokirurgia, joka vaatii yleisanestesian ja sijoituksen joko makuulleen tai puistonpenkille kirurgisen esteettömyyden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä vain makuuasennossa
- Potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin niskaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
puiston penkin asento
Verrataan kaulalaskimovirtausta makuuasennossa ja puistonpenkkiasennossa neurokirurgisilla potilailla, jotka tarvitsevat leikkaustaan parkkipenkkiasennossa
|
kahdessa kolmesta asennosta (makamaalla tai makuuasennossa) sekä vasemman että oikeanpuoleisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala, doppler-nopeus, sisäinen kaulalaskimovirtaus, sisäisen kaulalaskimon sijainti kaulavaltimon suhteen (kaikki mitattu ultraäänellä)
|
makaava asento
Kaulalaskimovirtauksen vertaaminen makuuasennossa ja makuuasennossa potilailla, jotka tarvitsevat leikkaustaan makuuasennossa.
|
kahdessa kolmesta asennosta (makamaalla tai makuuasennossa) sekä vasemman että oikeanpuoleisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala, doppler-nopeus, sisäinen kaulalaskimovirtaus, sisäisen kaulalaskimon sijainti kaulavaltimon suhteen (kaikki mitattu ultraäänellä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulalaskimovirtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jota seuraavista verrataan potilaan asennon mukaan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sisäisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaamalla sisäisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-alaa eri asennoissa
|
1 päivä
|
kaulalaskimovirtauksen doppler-nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verrataan kaulalaskimovirtauksen doppler-nopeutta eri kirurgisissa asennoissa neurokirurgisilla potilailla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Jigesh Mehta, University Health Network, Toronto Western Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-6432
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaulalaskimovirtaus
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
St George's, University of LondonTuntematonHengitysteiden sairastuminen | High Flow Happi nopeassa sekvenssiinduktiossaYhdistynyt kuningaskunta
-
Maha Mahmoud AhmedEi vielä rekrytointiaHigh Flow -nenäterapia
-
University Hospital, BrestValmisTerveet vapaaehtoiset | High Flow nenä | Lentokameran aika | Keuhkojen tilavuusRanska
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisFresh Flow | KarboksihemoglobinemiaTurkki
-
Christiana Care Health ServicesAlfred I. duPont Hospital for ChildrenValmisHigh Flow nenäkanyyliYhdysvallat