편평 식도암에 대한 Lugol에 대한 협대역 영상(NBI)
2019년 7월 22일 업데이트: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
고위험 환자에서 동기식 표재성 편평 식도 종양 발견을 위한 Lugol 색소내시경과 협대역 영상(NBI) 비교 내시경 감시
본 연구는 고위험군 환자의 조기 식도암 진단을 위해 NBI(Narrow Band Imaging)와 Lugol 색소내시경을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 두경부암, 화학방사선요법 또는 내시경 절제술로 치료받은 편평 식도암 병력이 있는 연속적인 환자를 모집했습니다.
내시경 감시는 비정상 유두내 모세관 루프(IPCL) 관찰을 통해 조기 식도암을 감지하고 특성화하기 위해 NBI로 처음 시작되었습니다.
표면 식도 종양은 IPCL Type IV, V1, V2 및 Vn으로 진단되었습니다.
Lugol chromoendoscopy는 이후에 수행되고 의심스러운 종양은 understain 또는 unstain 병변으로 분류되었습니다.
NBI의 진단 정확도, 민감도 및 특이도는 골드 표준 역할을 하는 조직학을 사용하여 Lugol 색소내시경과 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 두경부암 환자
- 화학방사선요법으로 치료를 받고 2년 동안 차도가 있는 식도암 환자
- 내시경절제술로 치료받은 식도암 환자
설명
포함 기준:
- 두경부암 환자
- 화학방사선요법으로 치료를 받고 2년 동안 차도가 있는 식도암 환자
- 내시경절제술로 치료받은 식도암 환자
- 18~80세
제외 기준:
- 루골 요오드에 대한 알레르기
- 임신
- 이전 식도 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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NBI 확대 내시경
NBI를 통한 갈색으로 변색된 부위 인식을 통한 식도 종양의 검출 및 확대 내시경 시 IPCL을 이용한 병변의 특징 규명
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루골 색소내시경
변색 부위 인식을 통한 식도종양 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표재성 식도 종양의 진단 정확도
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006.077
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표면 식도 종양에 대한 임상 시험
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨