Узкоспектральная визуализация (NBI) против Люголя при плоскоклеточном раке пищевода
22 июля 2019 г. обновлено: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Эндоскопическое наблюдение, сравнивающее узкоспектральную визуализацию (NBI) с хромоэндоскопией Люголя для обнаружения синхронной поверхностной плоскоклеточной неоплазии пищевода у пациентов с высоким риском
Это исследование было направлено на сравнение узкоспектральной визуализации (NBI) с хромоэндоскопией Люголя для диагностики раннего рака пищевода у пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи привлекли последовательных пациентов с раком головы и шеи, плоскоклеточным раком пищевода в анамнезе, получавших химиолучевую терапию или эндоскопическую резекцию.
Эндоскопическое наблюдение впервые началось с NBI для выявления и характеристики раннего рака пищевода путем наблюдения за аномальными внутрипапиллярными капиллярными петлями (IPCL).
Поверхностная неоплазия пищевода была диагностирована с помощью IPCL типа IV, V1, V2 и Vn.
Впоследствии выполнялась хромоэндоскопия Люголя, и подозрительные неоплазии классифицировались как неокрашенные или неокрашенные поражения.
Диагностическую точность, чувствительность и специфичность NBI сравнивали с хромоэндоскопией Люголя, при этом гистология служила золотым стандартом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с раком головы и шеи
- Пациенты с раком пищевода, получавшие химиолучевую терапию и находящиеся в ремиссии в течение 2 лет.
- Пациенты с раком пищевода, пролеченные эндоскопической резекцией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком головы и шеи
- Пациенты с раком пищевода, получавшие химиолучевую терапию и находящиеся в ремиссии в течение 2 лет.
- Пациенты с раком пищевода, пролеченные эндоскопической резекцией
- Возраст от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Аллергия на Люголь йод
- Беременность
- Предыдущая эзофагэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эндоскопия NBI с увеличением
Обнаружение неоплазии пищевода путем распознавания коричневатого обесцвеченного участка с помощью NBI и характеристики поражения с помощью IPCL при эндоскопии с увеличением
|
|
Хромоэндоскопия Люголя
Обнаружение неоплазии пищевода путем распознавания обесцвеченной области
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность диагностики поверхностной неоплазии пищевода
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006.077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .