Imagen de banda estrecha (NBI) contra Lugol para el cáncer de esófago escamoso
22 de julio de 2019 actualizado por: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Vigilancia endoscópica que compara la imagen de banda estrecha (NBI) con la cromoendoscopia de Lugol para la detección de neoplasia esofágica escamosa superficial sincrónica en pacientes de alto riesgo
Este estudio tuvo como objetivo comparar la imagen de banda estrecha (NBI) con la cromoendoscopia de Lugol para el diagnóstico de cánceres esofágicos tempranos entre pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron pacientes consecutivos con cánceres de cabeza y cuello, antecedentes de cánceres de esófago escamoso tratados con quimiorradioterapia o resección endoscópica.
La vigilancia endoscópica comenzó con NBI para la detección y caracterización de cánceres esofágicos tempranos a través de la observación de bucles capilares intrapapilares anormales (IPCL).
Las neoplasias esofágicas superficiales fueron diagnosticadas por IPCL Tipo IV, V1, V2 y Vn.
Posteriormente se realizaría cromoendoscopia de lugol y la neoplasia sospechosa se clasificaría como lesiones subteñidas o no teñidas.
La precisión diagnóstica, la sensibilidad y la especificidad de la NBI se compararon con la cromoendoscopia de Lugol y la histología sirvió como estándar de oro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello
- Pacientes con cáncer de esófago tratados con quimiorradioterapia y en remisión durante 2 años
- Pacientes con cáncer de esófago tratados mediante resección endoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Cáncer de Cabeza y Cuello
- Pacientes con cáncer de esófago tratados con quimiorradioterapia y en remisión durante 2 años
- Pacientes con cáncer de esófago tratados mediante resección endoscópica
- Edad 18 a 80
Criterio de exclusión:
- Alergia al yodo de lugol
- El embarazo
- Esofaguectomía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Endoscopia de aumento NBI
Detección de neoplasia esofágica a través del reconocimiento del área decolorada de color marrón a través de NBI y caracterización de la lesión utilizando IPCL con endoscopia de aumento
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Cromoendoscopia Lugol
Detección de neoplasia esofágica a través del reconocimiento del área decolorada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión diagnóstica de la neoplasia esofágica superficial
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006.077
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