Narrow Band Imaging (NBI) tegen Lugol voor plaveiselcelkanker
22 juli 2019 bijgewerkt door: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Endoscopische surveillance die Narrow Band Imaging (NBI) vergelijkt met Lugol Chromoendoscopie voor detectie van synchrone oppervlakkige squameuze oesofageale neoplasie bij hoogrisicopatiënten
Deze studie was gericht op het vergelijken van Narrow Band Imaging (NBI) met Lugol-chromoendoscopie voor de diagnose van vroege slokdarmkanker bij patiënten met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers rekruteerden achtereenvolgende patiënten met hoofd-halskanker, een voorgeschiedenis van plaveiselcelkanker behandeld met chemoradiotherapie of endoscopische resectie.
Endoscopische surveillance begon voor het eerst met NBI voor detectie en karakterisering van vroege slokdarmkanker door observatie van abnormale intrapapillaire capillaire lussen (IPCL).
Oppervlakkige slokdarmneoplasie werd gediagnosticeerd door IPCL Type IV, V1, V2 en Vn.
Lugol-chromoendoscopie zou vervolgens worden uitgevoerd en verdachte neoplasie werd geclassificeerd als laesies met of zonder vlekken.
De diagnostische accuratesse, sensitiviteit en specificiteit van NBI werden vergeleken met Lugol chromoendoscopie waarbij histologie als gouden standaard diende.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Patiënten met hoofd-halskanker
- Patiënten met slokdarmkanker behandeld met chemoradiotherapie en in remissie gedurende 2 jaar
- Patiënten met slokdarmkanker behandeld door endoscopische resectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hoofd-halskanker
- Patiënten met slokdarmkanker behandeld met chemoradiotherapie en in remissie gedurende 2 jaar
- Patiënten met slokdarmkanker behandeld door endoscopische resectie
- Leeftijd 18 tot 80
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor Lugol-jodium
- Zwangerschap
- Eerdere slokdarmresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NBI Vergroot endoscopie
Detectie van slokdarmneoplasie door herkenning van bruinachtig verkleurd gebied via NBI en karakterisering van de laesie met behulp van IPCL bij vergrotende endoscopie
|
|
Lugol Chromoendoscopie
Detectie van slokdarmneoplasie door herkenning van verkleurd gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van oppervlakkige slokdarmneoplasie
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006.077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .