Keskenysávú képalkotó (NBI) Lugol ellen a nyelőcső pikkelysömörének rákja miatt
2019. július 22. frissítette: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Endoszkópos megfigyelés a keskeny sávú képalkotás (NBI) összehasonlítása a Lugol-kromoendoszkópiával a szinkron felületes nyelőcső laphámsó neoplasia kimutatására magas kockázatú betegek körében
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a keskeny sávú képalkotást (NBI) a Lugol kromoendoszkópiával a korai nyelőcsőrák diagnosztizálására magas kockázatú betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók egymást követő fej-nyakrákos betegeket toboroztak, akiknek a kórtörténetében kemoradioterápiával vagy endoszkópos reszekcióval kezelt laphám nyelőcsőrák szerepelt.
Az endoszkópos megfigyelés először az NBI-vel kezdődött a korai nyelőcsőrák kimutatására és jellemzésére a kóros intrapapilláris kapilláris hurkok (IPCL) megfigyelésével.
A felületes nyelőcső neopláziát IV, V1, V2 és Vn típusú IPCL diagnosztizálták.
Ezt követően Lugol-kromoendoszkópiát végeznek, és a gyanús neopláziákat alulfestett vagy elszíneződés nélküli elváltozások közé sorolták.
Az NBI diagnosztikai pontosságát, szenzitivitását és specificitását a Lugol kromoendoszkópiával hasonlítottuk össze, amelynek szövettani vizsgálata arany standardként szolgált.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Fej- és nyakrákos betegek
- Nyelőcsőrákban szenvedő, kemoradioterápiával kezelt és 2 évig remisszióban lévő betegek
- Endoszkópos reszekcióval kezelt nyelőcsőrákos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fej- és nyakrákos betegek
- Nyelőcsőrákban szenvedő, kemoradioterápiával kezelt és 2 évig remisszióban lévő betegek
- Endoszkópos reszekcióval kezelt nyelőcsőrákos betegek
- 18-80 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Allergia a Lugol-jódra
- Terhesség
- Korábbi oesophagectomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NBI Magnify Endoscopy
A nyelőcső neoplázia kimutatása a barnás elszíneződésű terület felismerésével NBI-n keresztül, és az elváltozás jellemzése IPCL segítségével nagyító endoszkópiával
|
|
Lugol kromoendoszkópia
A nyelőcső neopláziájának kimutatása az elszíneződött terület felismerésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felületes nyelőcső neoplázia diagnosztikai pontossága
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006.077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .