Narrow Band Imaging (NBI) mot Lugol for plateepitelkreft
22. juli 2019 oppdatert av: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Endoskopisk overvåking som sammenligner smalbåndsavbildning (NBI) med Lugol-kromoendoskopi for påvisning av synkron overfladisk plateepiteløsofagusneoplasi blant høyrisikopasienter
Denne studien hadde som mål å sammenligne Narrow Band Imaging (NBI) med Lugol-kromoendoskopi for diagnostisering av tidlig esophageal cancer blant høyrisikopasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne rekrutterte påfølgende pasienter med hode- og nakkekreft, historie med plateepitelkreft behandlet med kjemoradioterapi eller endoskopisk reseksjon.
Endoskopisk overvåking startet først med NBI for påvisning og karakterisering av tidlige kreft i spiserøret gjennom observasjon av unormale intrapapillære kapillære løkker (IPCL).
Overfladisk esophageal neoplasia ble diagnostisert av IPCL Type IV, V1, V2 og Vn.
Lugol-kromoendoskopi ble utført i etterkant, og mistenkelig neoplasi ble klassifisert som underfargede eller ufargede lesjoner.
Den diagnostiske nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til NBI ble sammenlignet med Lugol-kromoendoskopi med histologi som en gullstandard.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Pasienter med hode- og nakkekreft
- Pasienter med esophageal cancer behandlet med kjemoradioterapi og i remisjon i 2 år
- Pasienter med esophageal cancer behandlet ved endoskopisk reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hode- og nakkekreft
- Pasienter med esophageal cancer behandlet med kjemoradioterapi og i remisjon i 2 år
- Pasienter med esophageal cancer behandlet ved endoskopisk reseksjon
- Alder 18 til 80
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot Lugol jod
- Svangerskap
- Tidligere esofagektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NBI Magnify Endoscopy
Påvisning av esphageal neoplasia gjennom gjenkjennelse av brunlig misfarget område via NBI og karakteriser lesjonen ved bruk av IPCL ved forstørrende endoskopi
|
|
Lugol kromoendoskopi
Påvisning av esophageal neoplasia gjennom gjenkjenning av misfarget område
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av overfladisk esophageal neoplasia
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006.077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .