Kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) Lugolia vastaan esophageal-syövän vuoksi
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Endoskooppinen valvonta, jossa verrataan kapeakaistaista kuvantamista (NBI) Lugol-kromoendoskooppiin synkronisen pinnallisen ruokatorven levyepiteeli neoplasian havaitsemiseksi suuren riskin potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kapeakaistaista kuvantamista (NBI) Lugol-kromoendoskopiaan varhaisten ruokatorven syöpien diagnosoimiseksi korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat peräkkäisiä potilaita, joilla oli pään ja kaulan syöpiä, joilla oli aiemmin ollut ruokatorven levyepiteelisyöpä, jota hoidettiin kemoradioterapialla tai endoskooppisella resektiolla.
Endoskooppinen valvonta aloitettiin ensin NBI:lla varhaisten ruokatorven syöpien havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi epänormaalien intrapapillaarisen kapillaarisilmukoiden (IPCL) havainnoinnin avulla.
Pinnallinen ruokatorven neoplasia diagnosoitiin IPCL-tyypin IV, V1, V2 ja Vn mukaan.
Lugol-kromoendoskopia tehtiin myöhemmin ja epäilyttävät neoplasiat luokiteltiin alivärjäytyneiksi tai värjäytymättömiksi vaurioiksi.
NBI:n diagnostista tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattiin Lugol-kromoendoskopiaan, jonka histologia toimi kultastandardina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä
- Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, joita hoidetaan kemoterapialla ja jotka ovat remissiossa 2 vuotta
- Endoskooppisella resektiolla hoidetut ruokatorven syöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä
- Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, joita hoidetaan kemoterapialla ja jotka ovat remissiossa 2 vuotta
- Endoskooppisella resektiolla hoidetut ruokatorven syöpäpotilaat
- Ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia Lugol-jodille
- Raskaus
- Edellinen esophagectomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NBI Magnify Endoscopy
Ruokatorven neoplasian havaitseminen tunnistamalla ruskehtavan värjäytyneen alueen NBI:n avulla ja karakterisoi vaurio IPCL:llä suurentamalla endoskopiaa
|
|
Lugolin kromoendoskopia
Ruokatorven neoplasian havaitseminen värjäytyneen alueen tunnistamisen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pinnallisen ruokatorven neoplasian diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006.077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .