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Imagerie à bande étroite (NBI) contre Lugol pour le cancer épidermoïde de l'œsophage

22 juillet 2019 mis à jour par: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

Surveillance endoscopique comparant l'imagerie à bande étroite (NBI) à la chromoendoscopie de Lugol pour la détection de la néoplasie épidermoïde superficielle synchrone de l'œsophage chez les patients à haut risque

Cette étude visait à comparer l'imagerie à bande étroite (NBI) à la chromoendoscopie de Lugol pour le diagnostic des cancers précoces de l'œsophage chez les patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les investigateurs ont recruté des patients consécutifs avec des cancers de la tête et du cou, des antécédents de cancers épidermoïdes de l'œsophage traités par chimioradiothérapie ou résection endoscopique. La surveillance endoscopique a commencé avec le NBI pour la détection et la caractérisation des cancers précoces de l'œsophage par l'observation des boucles capillaires intrapapillaires anormales (IPCL). Les néoplasies superficielles de l'œsophage ont été diagnostiquées par IPCL Type IV, V1, V2 et Vn. Une chromoendoscopie de Lugol était réalisée par la suite et les néoplasies suspectes étaient classées en lésions sous-colorées ou non colorées. La précision diagnostique, la sensibilité et la spécificité du NBI ont été comparées à la chromoendoscopie de Lugol avec l'histologie servant de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
  2. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimioradiothérapie et en rémission depuis 2 ans
  3. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par résection endoscopique

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
  2. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimioradiothérapie et en rémission depuis 2 ans
  3. Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par résection endoscopique
  4. 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  1. Allergie à l'iode de Lugol
  2. Grossesse
  3. Œsophagectomie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
NBI Magnify Endoscopie
Détection de la néoplasie œsophagienne par reconnaissance de la zone décolorée brunâtre via NBI et caractérisation de la lésion à l'aide d'IPCL lors d'une endoscopie grossissante
Chromoendoscopie de Lugol
Détection de la néoplasie de l'œsophage grâce à la reconnaissance de la zone décolorée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision diagnostique de la néoplasie superficielle de l'œsophage
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006.077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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