- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02002559
Imagerie à bande étroite (NBI) contre Lugol pour le cancer épidermoïde de l'œsophage
22 juillet 2019 mis à jour par: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Surveillance endoscopique comparant l'imagerie à bande étroite (NBI) à la chromoendoscopie de Lugol pour la détection de la néoplasie épidermoïde superficielle synchrone de l'œsophage chez les patients à haut risque
Cette étude visait à comparer l'imagerie à bande étroite (NBI) à la chromoendoscopie de Lugol pour le diagnostic des cancers précoces de l'œsophage chez les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les investigateurs ont recruté des patients consécutifs avec des cancers de la tête et du cou, des antécédents de cancers épidermoïdes de l'œsophage traités par chimioradiothérapie ou résection endoscopique.
La surveillance endoscopique a commencé avec le NBI pour la détection et la caractérisation des cancers précoces de l'œsophage par l'observation des boucles capillaires intrapapillaires anormales (IPCL).
Les néoplasies superficielles de l'œsophage ont été diagnostiquées par IPCL Type IV, V1, V2 et Vn.
Une chromoendoscopie de Lugol était réalisée par la suite et les néoplasies suspectes étaient classées en lésions sous-colorées ou non colorées.
La précision diagnostique, la sensibilité et la spécificité du NBI ont été comparées à la chromoendoscopie de Lugol avec l'histologie servant de référence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimioradiothérapie et en rémission depuis 2 ans
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par résection endoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimioradiothérapie et en rémission depuis 2 ans
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par résection endoscopique
- 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'iode de Lugol
- Grossesse
- Œsophagectomie antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
NBI Magnify Endoscopie
Détection de la néoplasie œsophagienne par reconnaissance de la zone décolorée brunâtre via NBI et caractérisation de la lésion à l'aide d'IPCL lors d'une endoscopie grossissante
|
Chromoendoscopie de Lugol
Détection de la néoplasie de l'œsophage grâce à la reconnaissance de la zone décolorée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Précision diagnostique de la néoplasie superficielle de l'œsophage
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006.077
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