Obrazowanie wąskopasmowe (NBI) przeciwko Lugolowi w przypadku raka płaskonabłonkowego przełyku
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Nadzór endoskopowy porównujący obrazowanie wąskopasmowe (NBI) z chromoendoskopią Lugola w celu wykrycia synchronicznej powierzchownej neoplazji płaskonabłonkowej przełyku u pacjentów wysokiego ryzyka
Celem tego badania było porównanie obrazowania wąskopasmowego (NBI) z chromoendoskopią Lugola w diagnostyce wczesnego raka przełyku u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze rekrutowali kolejnych pacjentów z rakiem głowy i szyi, przebytym rakiem płaskonabłonkowym przełyku, leczonych chemioradioterapią lub resekcją endoskopową.
Nadzór endoskopowy rozpoczęto od NBI w celu wykrywania i charakteryzowania wczesnych raków przełyku poprzez obserwację nieprawidłowych wewnątrzbrodawkowych pętli kapilarnych (IPCL).
Powierzchowną neoplazję przełyku rozpoznano za pomocą IPCL typu IV, V1, V2 i Vn.
Następnie wykonano chromoendoskopię Lugola, a podejrzane zmiany nowotworowe sklasyfikowano jako zmiany niedobarwione lub niebarwione.
Dokładność diagnostyczną, czułość i swoistość NBI porównano z chromoendoskopią Lugola, przy czym histologia służyła jako złoty standard.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjenci z rakiem głowy i szyi
- Chorzy na raka przełyku leczeni chemioradioterapią z remisją od 2 lat
- Pacjenci z rakiem przełyku leczeni resekcją endoskopową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem głowy i szyi
- Chorzy na raka przełyku leczeni chemioradioterapią z remisją od 2 lat
- Pacjenci z rakiem przełyku leczeni resekcją endoskopową
- Wiek od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na jod Lugola
- Ciąża
- Poprzednia resekcja przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Endoskopia powiększająca NBI
Wykrywanie nowotworu przełyku poprzez rozpoznanie brązowawego przebarwionego obszaru za pomocą NBI i scharakteryzowanie zmiany za pomocą IPCL po endoskopii z powiększeniem
|
|
Chromoendoskopia Lugola
Wykrywanie nowotworu przełyku poprzez rozpoznanie przebarwionego obszaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna powierzchownej neoplazji przełyku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006.077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .