Lugol 窄带成像 (NBI) 治疗鳞状食管癌
2019年7月22日 更新者：Philip Wai Yan CHIU、Chinese University of Hong Kong
内窥镜监测比较窄带成像 (NBI) 与卢戈色素内镜检测高危患者同步浅表鳞状食管瘤
本研究旨在比较窄带成像 (NBI) 与卢戈色素内镜对高危患者早期食管癌的诊断。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人员连续招募了患有头颈癌、有接受过放化疗或内窥镜切除术治疗的鳞状食管癌病史的患者。
内窥镜监测首先从 NBI 开始，通过观察异常的乳头内毛细血管环 (IPCL) 来检测和表征早期食管癌。
IPCL IV型、V1、V2、Vn诊断为浅表食管瘤变。
随后将进行 Lugol 色素内镜检查，并将可疑的瘤形成分类为未染色或未染色病变。
将 NBI 的诊断准确性、灵敏度和特异性与以组织学作为金标准的 Lugol 色素内镜进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 头颈癌患者
- 食管癌患者接受放化疗后缓解 2 年
- 内镜下切除治疗的食管癌患者
描述
纳入标准：
- 头颈癌患者
- 食管癌患者接受放化疗后缓解 2 年
- 内镜下切除治疗的食管癌患者
- 18至80岁
排除标准：
- 对卢戈碘过敏
- 怀孕
- 既往食管切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
NBI放大内窥镜
通过 NBI 识别褐色变色区域检测食管肿瘤，并在放大内镜下使用 IPCL 表征病变
|
|
卢戈色素内镜
通过识别变色区域检测食管肿瘤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
食管浅表瘤变的诊断准确性
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2006.077
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