Imagem de banda estreita (NBI) contra Lugol para câncer de esôfago escamoso
22 de julho de 2019 atualizado por: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Vigilância endoscópica comparando a imagem de banda estreita (NBI) com a cromoendoscopia de lugol para detecção de neoplasia esofágica escamosa superficial síncrona entre pacientes de alto risco
Este estudo teve como objetivo comparar Narrow Band Imaging (NBI) contra cromoendoscopia Lugol para o diagnóstico de câncer de esôfago precoce entre pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores recrutaram pacientes consecutivos com câncer de cabeça e pescoço, história de câncer de esôfago escamoso tratados por quimiorradioterapia ou ressecção endoscópica.
A vigilância endoscópica começou com NBI para detecção e caracterização de cânceres de esôfago precoces por meio da observação de alças capilares intrapapilares anormais (IPCL).
As neoplasias superficiais do esôfago foram diagnosticadas por IPCL tipo IV, V1, V2 e Vn.
A cromoendoscopia com Lugol seria realizada posteriormente e as neoplasias suspeitas seriam classificadas como lesões hipocoloridas ou não coradas.
A precisão diagnóstica, a sensibilidade e a especificidade do NBI foram comparadas à cromoendoscopia de Lugol com a histologia servindo como padrão-ouro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
- Pacientes com câncer de esôfago tratados por quimiorradioterapia e em remissão por 2 anos
- Pacientes com câncer de esôfago tratados por ressecção endoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
- Pacientes com câncer de esôfago tratados por quimiorradioterapia e em remissão por 2 anos
- Pacientes com câncer de esôfago tratados por ressecção endoscópica
- Idade 18 a 80
Critério de exclusão:
- Alergia ao Lugol iodo
- Gravidez
- Esofagectomia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
NBI Magnify Endoscopia
Detecção de neoplasia esfágica por meio do reconhecimento de área de coloração acastanhada via NBI e caracterização da lesão por IPCL mediante endoscopia de magnificação
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Lugol Cromoscopia
Detecção de neoplasia esofágica através do reconhecimento de área descolorida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acurácia diagnóstica da neoplasia superficial do esôfago
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006.077
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