Narrow Band Imaging (NBI) proti Lugolu pro rakovinu dlaždicového jícnu
22. července 2019 aktualizováno: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Endoskopické sledování srovnávající úzkopásmové zobrazení (NBI) s Lugolovou chromoendoskopií pro detekci synchronní povrchové dlaždicové neoplazie jícnu u vysoce rizikových pacientů
Cílem této studie bylo porovnat Narrow Band Imaging (NBI) s Lugolovou chromoendoskopií pro diagnostiku časných karcinomů jícnu u vysoce rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé rekrutovali po sobě jdoucí pacienty s rakovinou hlavy a krku, anamnézou skvamózních rakovin jícnu léčených chemoradioterapií nebo endoskopickou resekcí.
Endoskopické sledování nejprve začalo s NBI pro detekci a charakterizaci časných karcinomů jícnu prostřednictvím pozorování abnormálních intrapapilárních kapilárních kliček (IPCL).
Povrchové neoplazie jícnu byly diagnostikovány pomocí IPCL typu IV, V1, V2 a Vn.
Následně byla provedena Lugolova chromoendoskopie a podezřelé neoplazie byly klasifikovány jako léze podbarvené nebo nezbarvené.
Diagnostická přesnost, senzitivita a specificita NBI byla porovnána s Lugolovou chromoendoskopií, přičemž histologie slouží jako zlatý standard.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku
- Pacienti s karcinomem jícnu léčeni chemoradioterapií a v remisi po dobu 2 let
- Pacienti s karcinomem jícnu léčeni endoskopickou resekcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou hlavy a krku
- Pacienti s karcinomem jícnu léčeni chemoradioterapií a v remisi po dobu 2 let
- Pacienti s karcinomem jícnu léčeni endoskopickou resekcí
- Věk 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Alergie na Lugol jód
- Těhotenství
- Předchozí ezofagektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NBI zvětšit endoskopii
Detekce neoplazie jícnu prostřednictvím rozpoznání nahnědlé zbarvené oblasti pomocí NBI a charakterizace léze pomocí IPCL při zvětšovací endoskopii
|
|
Lugolova chromoendoskopie
Detekce neoplazie jícnu rozpoznáním změněné oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost povrchové neoplazie jícnu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006.077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .